2020 年 5 月，美国药典委员会（USPC）召开网络会议，回顾了其在推进公共卫生方面的核心作用，同时评价了其对 COVID-19 危机迫切需求的应对。会议还通过了 15 项决议旨在设定下一个五年周期的战略重点。

USP 会议每五年举行一次，召集有投票权的成员组织代表（现有近 500 个）与会讨论，并投票决定下一个五年周期指导 USP 运行的战略。此次 USPC 会议更加特殊一些，今年恰逢 USP 200 周年，但由于 COVID-19 疫情，此次会议仅以远程会议的形式举行。

会上，USP 首席执行官 Ron Piervincenzi 详细介绍了 USP 在实现 2015 年 USPC 会议通过的 11 项决议中确定的优先事项方面的进展，这 11 项范围广泛的决议旨在解决当时的主要挑战，包括：专论现代化；与 USP 利益相关者加强合作，并确保 USP 成长和资源的管理和方向更加一致。他还介绍了 USP 在过去五年周期中与 FDA 合作取得的成就，包括：创建待定专论计划；召集利益相关者以通过标签和包装标准帮助缓解阿片类药物的误用和滥用；优先考虑 OTC 药品的质量标准，例如含对乙酰氨基酚的产品和关键杂质检测；以及支持 FDA 的药品竞争行动计划（DCAP）。

Piervincenzi 强调要使专论最有效，必须包含反映行业状况的最新分析方法和检测要求。他报告了 USP 在其超过 6800 个标准中对方法进行现代化改造方面的进展，以促进全球制药商的共同质量目标，消除过时的技术，为制造创新提供基础，并确保最基本的杂质鉴别和从工艺中的去除。

USP 领导层描述 2020-2025 年战略

在今年的会议之前，USP 董事会通过了 2020-2025 年周期的战略。Piervincenzi 解释了新的“影响策略”将如何指导 USP 在未来五年及以后的时间内实现其公共卫生使命。在制定该战略时，USP 考虑了全球公共卫生格局，并试图找出问题所在，例如，全球药品供应链中的漏洞；日益增加的医疗保健数字化；制造和分析技术的进步；以及新分类和新型药品的引入。

下一个五年战略的重点是标准、倡导和能力建设，还包括支持该战略的推动力。USP 员工领导团队的成员提供了关于战略的详细信息。

执行副总裁和首席科学官 Jaap Venema 解释指出，USP 的目标是成为质量标准的权威来源，同时指出“权威”的含义在每个领域（例如，小分子、生物制品、膳食补充剂或食品）都会有所不同。他强调了新科学在复杂药品、生物制品、数字治疗和精准医学等领域的爆炸性增长。他评论指出，USP 的目标是增加其标准的相关性，以最大程度地发挥影响力并帮助确保在这些领域获得高质量产品。

全球对外事务高级副总裁 Anthony Lakavage 表示，USP 在倡导力方面的期望是成为提高药品质量的全球机构领导者。在此框架内，他提供了几个具体示例，包括 USP 对抗菌药物质量的关注，他指出 USP 质量研究所开发的证据，揭示了不合格药物与抗菌素耐药性之间的联系。

全球卫生高级副总裁 Emily Kaine 在谈到能力建设时表示，美国药典将成为领先的服务提供商，以促进优质药的供应，从而改善患者健康。她举了一个与尼日利亚监管机构合作对催产素的改善，将 USP 的标准、能力建设和倡导这三个要素结合在一起，帮助克服供应链上遇到的高温问题，从而提高优质产品的可用性。

未来五年的 15 项优先事项决议

决议是 USP 治理流程的一个独特方面，为 USP 成员组织和其它利益相关者提供了一个正式且制度化的渠道，以便在每个五年周期开始时告知和指导 USP 的战略方向。决议由 USP 理事会制定，并由 USP 董事会和专家委员会审议。然后决议会反映在组织的政策和运营议程中，并用于调整和制定计划。

在 USP 会议上，成员组织代表们审议了 15 项拟议决议，并在公开听证会之前和期间就这些决议提出了共 230 条意见。意见包括对决议的担忧，有些决议被认为超出了 USP 的核心工作范围，或者需要过多的资源来实现。USP 委员会回应了这些意见，并对六条决议做了修订。决议侧重于支持数字、生物制品和先进治疗领域的医疗创新，还强调了 USP 在大麻产品标准制定和配药方面可以做出的贡献。