来源：大智慧阿思达克通讯社    2014-8-7

（2014年8月7日讯）罗氏（Roche）8月6日宣布，欧盟委员会（EC）批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合紫杉醇（paclitaxel）、拓扑替康（topotecan）或聚乙二醇化脂质体阿霉素（doxorubicin）化疗，用于铂耐药复发性卵巢癌女性患者的治疗。Avastin是首个获欧盟批准用于铂耐药复发性卵巢癌的生物药。此次获批，使欧洲铂耐药复发性卵巢癌患者群体在过去15年中获得了首个新的治疗选择。

Avastin的获批，是基于在铂耐药复发性卵巢癌患者中开展的III期AURELIA研究的积极数据。AURELIA是一项多中心、随机、开放标签III期研究，涉及361例既往接受过不超过2种抗癌疗法的铂耐药复发性上皮性卵巢、原发性腹膜或输卵管癌患者。研究中，患者随机分配至6个治疗组（紫杉醇、替康或脂质体阿霉素，有或无Avastin）。数据表明，Avastin联合化疗使疾病恶化风险降低了52%（无进展生存期PFS，平均PFS:6.7个月 vs 3.4个月，p＜0.001），达到了研究的主要终点。总生存期（OS）次要终点则未表现出统计学意义的显著改善（平均OS：16.7个月 vs 13.3个月，p＜0.174）。

AURELIA研究是证实Avastin联合化疗能显著改善卵巢癌无进展生存期（PFS）的第4个III期研究。在欧洲，欧盟于2011年批准Avastin用于晚期卵巢癌的一线治疗（基于关键III期GOG 0128和ICON7研究）、于2012年批准Avastin用于复发性铂敏感卵巢癌的治疗（基于关键III期OCEANS研究）。