来源：中国药促会    2014-09-03

圣地亚哥，美国东部时间2014年9月2日，ACADIA 制药有限公司(ACAD) 是一家致力于治疗神经和中枢神经系统疾病的创新药物开发和商业化的生物制药公司，它周二宣布美国食品药品管理局已经同意授予NUPLAZID ? (pimavanserin)为治疗帕金森氏精神病的突破性治疗药物。

NUPLAZID 是选择性5-羟色胺反相激动剂，如果它获得批准将建立一个治疗精神病的新的、的确不同的药理学方法。NUPLAZID 成功地完成了关键的治疗帕金森氏症精神病的III期临床试验，FDA同意以该试验为基础，连同其他临床研究数据，共同作为NUPLAZID新药申请（NDA）的支持数据。

ACADIA 计划在今年底向FDA提交NUPLAZID 的新药申请（NDA）。

“帕金森氏精神病的幻觉和妄想症正在毁灭患者并且使看护者的负担急剧上升”，国立帕金森基金会的总裁和首席执行官Joyce Oberdorf说。“帕金森氏症患者的精神错乱是导致帕金森氏症患者安置在私人疗养院的主要原因，而且由于FDA没有批准治疗这种严重疾病的治疗药物，因此患者对有效、安全并且耐受性良好的治疗药物的选择有很大的未满足的医疗需求。”

“NUPLAZID 获得突破治疗药物的认定强化了帕金森氏精神病患者的急切治疗需要，” ACADIA 的首席执行官Uli Hacksell 博士说，“NUPLAZID 代表了潜在的新一类治疗精神病药物，并且它可能是美国首个获准用于帕金森氏症精神病治疗的药物。”

关于 NUPLAZID?（pimavanserin）

NUPLAZID 是ACADIA 拥有专利的小分子药物，它是一种优先选择性靶向被认为在精神病中扮演重要角色的5-HT2A受体的选择性5-羟色胺反相激动剂。ACADIA 已经报告了NUPLAZID  III期临床试验的积极结果，其有潜能成为美国首个获批治疗帕金森氏症的精神病药物。NUPLAZID为口服药，每日给药一次。ACADIA 发现了 NUPLAZID 并且拥有此新化学实体的全球专利。商标名 NUPLAZID 已获FDA暂时认可。

关于帕金森氏症精神病

根据国立帕金森基金会（www.parkinson.org)的报告，在美国帕金森氏症患病率为百万分之一，全球患病率为一百万个人中有4-6个帕金森氏症患者。估计有 40% 的帕金森氏患者患有精神错乱（PDP）。目前，在美国FDA还未批准过治疗PDP的药物。PDP普遍有视觉幻觉和妄想症，它实质上成为帕金森氏症的负担并且严重地影响患者的生活质量。PDP 也增加了看护者、疗养院安置的压力和负担，并且导致发病率和死记率的上升。对于缺乏协调肌肉运动控制的帕金森氏症患者，新的有效治疗PDP的药物具有很大的未满足的医疗需求。

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