10月29日,正大天晴醋酸加尼瑞克注射液通过一致性评价,为国内首家。
加尼瑞克原研厂家为欧加农(从默沙东分拆而来),这是一种合成十肽,对天然生成的促性腺激素释放激素具有高的拮抗活性。该药在接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素峰。
国内目前仅有默沙东和正大天晴2家企业生产销售醋酸加尼瑞克注射液,后者于2018年2月获批上市成为国内首仿。2018年6月,正大天晴提交的醋酸加尼瑞克注射液一致性评价补充申请获得CDE受理,此次经补充申请方式首家通过一致性评价。