来源:中国药促会 时间:2014-09-04
Arena Pharmaceuticals 的体重管理药物Belviq的开发人员于周二表示,其肺动脉高血压药物APD811被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药认定。
“我们很高兴孤儿产品开发办公室(OOPD)为APD811的活性成分指定孤儿药认定,我们期待今年晚些时候推动这一候选药物进入第二阶段临床试验计划,” Arena公司的高级副总裁Craig Audet说。
原文链接:
http://www.rttnews.com/2377535/fda-grants-orphan-drug-status-to-arena-s-pah-drug-apd811.aspx?type=fdp