11月6日，复宏汉霖公告称公司自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的新药临床试验申请于近日获美国FDA批准。继HLX70之后，HLX71成为复宏汉霖第二款获得美国FDA临床试验批准的新冠肺炎治疗候选药物。

根据公告，HLX71为复宏汉霖自主开发的一款C末端带有IgG1 Fc的重组人血管紧张素转换酶2（hACE2）融合蛋白。新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面S蛋白S1亚基的受体结合区（Receptor binding domain，RDB）与人体细胞表面的hACE2蛋白结合，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内。

公开资料显示，HLX71一端的ACE2蛋白可充当“诱饵”，与SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD区域结合，且具有较强的结合力。当HLX71与病毒的RBD区域结合后，可以阻断病毒与宿主细胞表面的ACE2结合，防止SARS-CoV-2病毒感染细胞，进而用于新冠肺炎的治疗。

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此前，复宏汉霖已根据ICH相关指导原则对HLX71进行了药理学、药代动力学和毒理学等临床前研究，以评估其有效性和安全性。一系列临床前研究结果表明，HLX71能够显著抑制SARS-CoV-2病毒感染，且静脉注射HLX71具有良好的安全性。

值得一提的是，另一款由复宏汉霖自主开发的新冠病毒中和抗体HLX70，同样能够结合到病毒表面的RBD区域，抑制SARS-CoV-2病毒感染。根据复宏汉霖新闻稿，该公司正探索HLX70和HLX71的协同作用，在已开展的联合用药分析中，HLX71与HLX70展现出协同阻断RBD与细胞表面hACE2结合的能力。在进一步评估HLX70和HLX71的疗效及其联合用药方案的同时，复宏汉霖也在准备相关候选药物的临床试验。