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赛诺菲推出 Eloxatin 仿制药
研发追踪 2014-08-15 5057
  

来源:医药地理    2014-8-15


近日赛诺菲(Sanofi)通过其位于美国的仿制药分公司 Winthrop 推出了经授权的 Eloxatin(奥沙利铂注射剂)的仿制药。Sanofi 方面表示,授权的仿制药配方与拥有专利的原研药——Eloxatin 的配方是相同的。

Eloxatin 是一种铂类药物,临床上通常与与静脉滴注的 5- 氟尿嘧啶 / 亚叶酸钙联用。Eloxatin 主要用于治疗结直肠癌,或用于接受原发肿瘤完全切除后的 III 期结肠癌患者的辅助治疗。此次经授权的 Eloxatin 仿制药具有供一次性使用的两种规格,分别为 50mg 100mg

      Sanofi 曾宣称 Eloxatin 能造成严重的、甚至引起死亡的过敏反应,还能导致神经损害,并造成一种可影响大脑的、称为可逆性后部脑病(Reversible Posterior LeukoencephalopathyRPLS)的罕见疾病。Eloxatin 也能造成肝脏问题(肝毒性),并可引起白细胞减少,从而导致感染增加。