来源：丁香园    2014-7-31

罗氏公司的 Gazyvaro（obinutuzumab）已经在欧洲获得批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

欧盟委员会证实来自监管机构早前的建议支持这个抗体与苯丁酸氮芥联合作为 CLL 患者一线治疗方案，但有一个条件即患者不适合再用氟达拉滨强化治疗。

9 个月前 Gazyvaro 在美国也被批准，该药物在美国的商品名为 Gazyva。

该药物是最近几年出现在血液肿瘤治疗领域的一些新的治疗方法之一。上周，欧洲药品管理局（EMA）发布了建议用于 CLL 适应症的药物，包括扬森的 Imbruvica（ibrutinib）和吉利德公司的 Zydelig（idelalisib）。

这两种药物也于今年在美国被批准：Imbruvica 针对一线治疗无效的患者，Zydelig 则覆盖了血液癌症的三种类型，包括白血病复发 CLL 患者。

葛兰素史克公司和 Genmab 公司也有一个新的白血病药物 Arzerra（ofatumumab），今年四月在美国获得批准。

罗氏公司表示，预计今年晚些时候在一些欧洲国家推出该药物，公司也憧憬 Gazyvaro 用于其他类型血癌。

具体来说，该公司正在研究抗 -CD20 抗体已经证明是有效的靶点，未来的联合疗法可以减少或取消化疗。

罗氏公司现有的血液肿瘤方面药物包括美罗华/曲妥珠单抗（利妥昔单抗），该药物一直是公司一个很大的成功，但由于药物的专利即将到期将面临来自仿制药的竞争。

原文链接：

http://www.pmlive.com/pharma_news/roche_wins_euorpean_approval_for_new_leukaemia_drug_58953