来源:中国药促会 2014-08-06
Raptor制药公司宣布欧盟授予半胱胺酒石酸盐孤儿药资格,该药活性成份为RP103,用于治疗亨廷顿氏疾病。该授权决定是在孤儿药产品委员会于六月给出积极意见后作出的。
Raptor公司CEO Christopher Starr称:“该授权决定对于推动RP103在欧洲获批治疗亨廷顿氏疾病具有重要的里程碑意义”。
孤儿药资格认定可使Raptor制药公司在该药获批上市后在欧洲拥有10年的市场独占期。、
http://www.rttnews.com/2362630/raptor-pharma-cysteamine-bitartrate-gets-orphan-drug-designation-in-eu.aspx