来源：中国药促会    时间：2014年7月22日

罗氏集团基因泰克公司周二表示，美国食品和药物管理局已经接受了Avastin（贝伐单抗）的补充生物制剂许可申请（sBLA）并授予Avastin联合化疗治疗妇女复发性铂耐药卵巢癌的优先审查资格。

Avastin联合化疗治疗复发性铂类耐药的卵巢癌的补充生物制剂许可申请是基于III期AURELIA试验的数据， FDA将于11月19日作出审批决定。

AURELIA是公司发起的多中心、随机、开放标签的III期研究，有361名铂类耐药、之前经二种以上抗癌治疗方案治疗的复发性卵巢上皮、原发性腹膜或输卵管癌女性患者参与了试验。受试者被随机分配到六个治疗小组。

该研究达到了主要终点并显示Avastin联合化疗与单纯化疗相比疾病恶化风险减小达52％。

次要终点总生存率未见统计学显著差异。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2352968/fda-grants-genentech-s-avastin-priority-review-in-ovarian-cancer.aspx