来源:中国药促会 2014-07-24
Eagle 制药有限公司用于治疗恶性高热的注射剂Ryanodex获得FDA 批准。这是该公司在不到一个月内收到的第二个批准。
恶性高热一种潜在的致命性遗传疾病,通常与服用某些全身麻醉剂或琥珀胆碱药物有关。
Eagle 制药指出Ryanodex在八月即可通过全国或地区批发商海运调货。Ryanodex是孤儿药,该公司拥有7年的市场独占期。
2014年2月,Eagle 制药因盐酸Bendamustine注射剂的专利(EP-3101)问题,只收到盐酸Bendamustine注射剂治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的暂时批准。
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http://www.rttnews.com/2354176/eagle-pharma-gets-a-yes-from-fda-this-time-too.aspx