自2010年起，在每年底，国际抗体学会（The Antibody Society）都会发表一份报告，对抗体领域的新药研发进展进行汇总分析。今年是该机构发布的第12次报告。根据报告内容，有16款抗体药物（包括抗体偶联药物）正在接受美国或欧盟监管审查，有机会在2021年收获全球首个监管批准。不过，报告中的2款药物已在2020年12月份下旬获得美国FDA批准，分别为：

——Margenza（margetuximab-cmkb）：该药是由再鼎医药合作伙伴MacroGenics开发的一款HER2靶向疗法，获FDA批准，联合化疗用于已接受过≥2种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。该药是采用MacroGenics专有Fc优化技术平台开发的一种新型Fc结构域优化免疫增强单抗，具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增强免疫系统的参与。值得一提的是，Margenza是第一个在头对头3期临床试验中与曲妥珠单抗相比显著改善无进展生存期（PFS）的HER2靶向疗法。

——Ebanga（ansuvimab-zykl，mAb114）：该药是由Ridgeback Biotherapeutics开发的一款单抗药物，已获FDA批准，用于成人和儿童患者（包括扎伊尔埃博拉病毒RT-PCR检测呈阳性的母亲所生的新生儿），治疗由扎伊尔型埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）引起的感染。Ebanga是继再生元三抗体鸡尾酒疗法Inmazeb之后获得FDA批准的第二款埃博拉治疗药物，可阻断埃博拉病毒与细胞受体的结合，阻止病毒进入细胞。

以下是对该报告中其余14款抗体药物进行的梳理，并根据各公司网站信息进行了更新补充。其中，前10款抗体药物（tanezumab、narsoplimab、evinacumab、aducanumab、tralokinumab、teplizumab、inolimomab、bimekizumab、anifrolumab、sutimlimab）用于非癌症适应症，后4款抗体药物（oportuzumab monatox、dostarlimab、balstilimab、loncastuximab tesirine）用于癌症适应症。