步入2021年，科伦药业产品线喜讯不断，2款注射剂先后过评，4款注射剂获批在即。刚刚过去的2020年，科伦药业收获颇丰：15个品种获批，11款注射剂过评，2款创新药获批临床。目前科伦药业已有36个品种过评（16个为首家），其中有13个注射剂。仿制推动创新，公司41个新注册分类仿制药在审评中，19个品种冲刺首仿；11款1类新药处于临床阶段，预计2021年新申报5-6项IND、KL-A167注射液（PD-L1）提交NDA。

4款新品待批！拿下15个重磅品种

科伦药业在审批品种

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、氟比洛芬酯注射液、复方氨基酸(15AA-Ⅰ)/葡萄糖电解质注射液及转化糖注射液等4个品种注册办理状态已变更为“在审批”，有望近日获批上市。

4个品种均为注射剂，其中3个品种按新分类报产，获批后将视同过评，复方氨基酸(15AA-Ⅰ)/葡萄糖电解质注射液有望成为国内首仿、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液冲刺国产第二家、氟比洛芬酯注射液冲刺国产第三家。

值得一提的是，复方氨基酸(15AA-Ⅰ)/葡萄糖电解质注射液、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液均为肠外营养制剂。此前，科伦药业已有8款肠外营养药获批，包括三腔袋、双室袋及单袋产品。上述两款产品若顺利获批，将进一步增强科伦药业在肠外营养领域的市场竞争力。

在刚刚过去的2020年，科伦药业产品线收获颇丰。米内网数据显示，2020年科伦药业共拿下15个仿制药（24个品规），其中12个品种以新注册分类报产获批，视同通过一致性评价。盐酸伐地那非片、复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液为国内首仿；恩格列净片、盐酸达泊西汀片为国产第2家；枸橼酸托法替布片、左氧氟沙星氯化钠注射液为国产第3家。