根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果，正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，批准文号分别为国药准字H20180002、H20180003、H20180004。这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据公开资料，该药本次获批的适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌。

截图来源：NMPA官网

安罗替尼是正大天晴历经10余年开发的一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。此前，安罗替尼已在中国获批治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌适应症。

2019年12月，安罗替尼的第四个适应症上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并在2020年1月以“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评。根据CDE网站的优先审评公示信息，正大天晴本次提交了安罗替尼胶囊三个规格（分别为8mg、10mg、12mg）的上市申请，针对的适应症皆为“单药适用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗”。