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葛兰素史克公司Mekinist获得欧盟销售许可
研发追踪 2014-07-07 5521
  

来源:中国药促会    2014-7-7


葛兰素史克公司上周五宣布,欧盟委员会(EC) 同意授予Mekinist (trametinib)作为治疗BRAF V600突变、不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的单一治疗药物的市场销售许可。

葛兰素史克表示,Trametinib对之前经BRAF抑制剂治疗疾病进展的黑色素瘤患者的临床活性未被证实。服用trametinib之前,患者必须进行验证测试以确认BRAF V600突变。

Trametinib是抑制蛋白激酶MEK活性的MEK抑制剂。这种蛋白质存在于MAPK通路,它调节细胞的正常生长和死亡并在转移性黑色素瘤的发展过程中发挥作用。某些BRAF基因的突变会导致MEK蛋白刺激癌细胞生长和存活;因此,抑制MEK可以潜在地减缓BRAF突变的转移性黑素瘤的生长。

2006年葛兰素史克公司获得Mekinist的许可。葛兰素史克公司拥有Mekinist的全球独家开发、制造和营销权,而日本Tobacco保留其在日本的共同推广权。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2345597/gsk-obtains-eu-marketing-authorisation-for-mekinist.aspx