来源：丁香园    2014-6-16

6月12日，雅培生命宣布，美国FDA授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。这款治疗药物于2013年5月还被FDA授予突破性治疗药物资格。

该全口服试验方案由利托那韦辅助的蛋白酶抑制剂ABT-450及聚合酶抑制剂Dasabuvir和NS5A抑制剂Ombitasvir的复方药物组成。这一治疗方案每天用药两次，可同时服用利巴韦林或不服用。

该治疗方案的上市申报资料于今年4月份提交，资料基于雅培生命临床试验项目的数据，该项目包括6项3期研究，由逾25个国家的2300余名GT1患者参与。雅培生命于上个月向欧洲提交了这治疗药物的上市申请。

Enata制药与雅培生命共同开发了这款治疗药物，该公司表示已收到雅培生命4000万美元的新里程碑付款。到目前为止，该公司自2006年与雅培生命合作以来，已收到后者1.5亿美元的付款。

与此同时，吉利德科学将于10月初向FDA提交其全口服方案的上市申报资料，其治疗方案由该公司Sovaldi (sofosbuvir)与NS5A抑制剂试验药物Ledipasvir组成，Sovaldi于去年12月已获得批准。

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