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进入国家医保目录一年多后 丙肝药物落地情况怎么样?为什么?
产业资讯 八点健闻 2021-03-02 2948

    

3月1日,2020版国家医保目录开始在各地落地执行。

从“进入国家医保药品目录”与“患者可以在门诊使用和报销”之间,还有比较多的环节,通常称之为报销政策落地。

对医保目录的落地执行,相关企业非常关注,国家医保局也很重视。在国家医保局2021年工作要点里明确:“抓好2020版医保药品目录落地落实,组织开展谈判药品落地监测工作”。

本文介绍分析了丙肝药物进入2019版国家医保目录后,这一年多的落地情况。国谈丙肝药物的报销政策落地,有其特性,也有其他国谈品种落地时的共性问题。

这过程有哪些常见问题?目录动态调整制度建立以后,国谈药物报销政策落地有哪些特点?省级医保部门通常在其中起到什么作用?部门间沟通合作现状如何?

2020版国家医保目录的政策落地过程中将遇到哪些情况?国谈丙肝药物过去一年多的经历,可能有助于你下一步判断。

慢性丙型病毒性肝炎(以下简称:丙肝)是一种严重威胁大众健康的传染性疾病。丙肝患者20年内发生肝硬化的概率为5-15%,进展为肝硬化的患者每年3-4%发生失代偿肝硬化,2-4%发生肝癌。

丙肝的传统治疗方式是注射干扰素联合口服利巴韦林,疗程长,副作用大,适用患者人群窄,治愈率低。2017年以来,得益于我国药品审评审批制度改革,多款丙肝直接抗病毒药物(direct-acting antivirals, DAAs)获批上市。这些药物疗程短(12周),治愈率极高(95%以上),副作用小,适用几乎所有丙肝患者,国内外丙肝治疗指南也一致将它们作为丙肝治疗的一线推荐。通过国谈进入2019版医保目录的这三款药物,即为其中的重要代表。

2019年年底,时任吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆,在刚刚结束医保谈判后被媒体访谈时,坦诚地说,很累。

当年的医保目录谈判,丙肝药物是各方关注的焦点之一。

经过专家评审、投票遴选、跟企业确认谈判意向后,4家企业的6种药品进入最后谈判。其中,对于适应症为“治疗基因1b型慢丙肝的治疗方案”采取竞争性谈判,治疗方案价格最低的两个组合纳入医保报销。最终有3种药品谈判成功,分别是吉利德公司的来迪派韦索磷布韦(吉二代,商品名:夏帆宁)、索磷布韦维帕他韦(吉三代,商品名:丙通沙)和默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦(商品名:择必达)。三款丙肝药物平均降幅约为85%。

经过国谈进入医保目录是一款药物提高可及性的第一道槛。跨过这道槛,到真正惠及患者,还有一段距离。

丙肝药物迅速落地的重要前提:

分类落地的政策体系

经过国谈进入2019版国家医保目录的几款丙肝药物,落地的总体情况都良好。

截至目前,在北京、天津、上海、重庆及浙江、四川等20个省(区市),全省域范围已实现门诊报销政策落地(暂不考虑报销额度和报销比例);河南、黑龙江等省(区市)大多数地级市,以及个别省的少数地级市,共131个地级市(占比89%),实现了门诊报销政策落地。

国谈丙肝药物的迅速落地,有一个重要前提:部分省份正逐步建立、完善国谈药物报销落地的政策体系。

四川、湖南、贵州等省基于2017至2019国谈和肿瘤药物专项谈判的报销政策落地探索经验,逐步构建起了国谈药物“分类落地”的政策体系,包括:

一是逐步完善慢性病特种病门诊报销病种;

二是国谈药物中具备“价格较高、用药人群特定、用药停药指证明确”特征,但无法对应到现有门诊特定病与门诊慢性病的药物,省级医保部门筛选品种范围,组织专家制定疾病认定标准,各统筹地区根据基金状况确定报销比例,兼顾政策相对统一性和各地基金承受能力。