根据公开资料不完全统计，截止到2021年2月28日，医药魔方数据库（NextPharma）为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计8项。现整理如下：

尿路上皮癌

1、纳武利尤单抗辅助治疗高危肌层浸润性尿路上皮癌的3期试验CheckMate-274达到主要临床终点

2月8日，BMS公布了III期CheckMate-274研究的结果，Opdivo（纳武利尤单抗）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（DFS）。CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗，并取得阳性结果的III期临床研究。

2、Infinity公布eganelisib联合纳武利尤单抗二线治疗晚期尿路上皮癌的2期试验MARIO-275积极结果

2月11日，Infinity公布了eganelisib的2期试验MARIO-275数据。该项随机、安慰剂对照的临床II期研究旨在评估eganelisib联合纳武利尤单抗，用于铂类难治、未接受I/O疗法的晚期尿路上皮癌患者的有效性和安全性。试验共入组49例患者，试验方案采用eganelisib+纳武利尤单抗 vs. 纳武利尤单抗。研究结果显示，在所有患者中，ORR达到30% vs. 25%，DCR为55% vs. 31%。在PD-L1表达阴性患者中，两组的ORR分别为26% vs. 14%，DCR为57% vs. 14%，mPFS为9.1周 vs. 7.9周（HR=0.54）。

Take-home message

Eganelisib是一种口服、巨噬细胞重编程候选药物，特异性靶向PI3Kγ

Eganelisib联合纳武利尤单抗可增加免疫激活，减少免疫抑制

此前，eganelisib+ 阿替利珠单抗 + 紫杉醇白蛋白用于一线治疗三阴性乳腺癌的2期试验ORR达到 69.2%

3、enfortumab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌显著改善OS和PFS

2月12日，Astellas和Seagen公布了enfortumab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期试验EV-301数据。EV-301是一项全球多中心、随机、开放标签的临床III期研究，共入组了608例既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的患者，试验方案为enfortumab vs.化疗。研究结果显示：enfortumab vs.化疗的mOS分别为12.9和9.0个月（HR=0.70）， mPFS分别为5.6和3.7个月。两组的严重治疗相关不良事件（TRAEs）发生率相当（23% vs. 23%）。