近日，国家药监局公告注销226个药品的注册证书。这226个药品中，不乏一些大品种的身影。其中，康恩贝旗下的贵州拜特制药主动注销了丹参川芎嗪注射液的生产批号，这在业内引起了不小反响，要知道该品种在2018年曾创下了17.6亿元的销量。

年销售超10亿元的“利润奶牛”，受纳入国家重点监控目录、退出医保等政策影响，销量逐渐下滑

2014年，康恩贝出资9.945亿元受让拜特制药51%股权，并在次年收购了剩余的股份，对贵州拜特制药实现100%控股。“恤彤”是拜特制药的核心品种，这也是康恩贝收购拜特的重要原因之一。

自此在康恩贝整个体系中，丹参川芎嗪注射液都是“利润奶牛”级别的存在。康恩贝财报显示，2018年“恤彤”实现销量9201万支，同比增长14%，实现销售收入17.60亿元，一时风光无限。

2019年该药品被列入国家重点监控目录之后，同时2019年版的国家医保目录又将其移除。2019年6月，国家药监局发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》，要求“丹参川芎嗪注射液”这一2018年销量超40亿的中药注射液“大品种”修订说明书，包括增加警示语，对不良反应、禁忌、注意事项进行修订等。

多方压力导致丹参川芎嗪注射液销量骤降。数据显示，贵州拜特2019年丹参川芎嗪注射液生产量6797.41万支，同比减少30.59%；销售量7301.73万支，同比减少20.64%；库存量777.24万支，同比减少40.80%。同时，贵州拜特丹参川芎嗪注射液当年销售收入下降21.21%。贵州拜特2019年12月暂停了丹参川芎嗪注射液的生产。

受丹参川芎嗪注射液的影响，康恩贝2019年营收67.68亿元，同比减少3.56%；净利润亏损3.46亿元，同比减少142.40%。康恩贝在2020年半年报中表示，报告期内，公司实现营业收入 31.95 亿元，比上年同期下降 12.46%。收入下降主要因为子公司贵州拜特公司的丹参川芎嗪注射液继续受列入国家重点药品监控目录和医保目录调整等政策影响，销售收入急剧下降。

对于注销“恤彤”批文后带来的影响，康恩贝在互动平台上曾表示，丹参川芎嗪注射液2020年销售收入同比2019年下降约91.4%，占公司2020年营业收入的比重约2%，不再是公司的主要品种。公司因收购贵州拜特制药公司股权所形成的商誉和无形资产账面价值均为0万元，基本已消化该品种对公司带来的影响。

康恩贝表示，公司自2020年以来积极布局的自我保健产品业务的快速增长，已有效弥补了丹参川芎嗪注射液受政策冲击销售大幅下降及疫情影响所带来的医疗终端业务的下降。

不过，据《华夏日报》报道，有业内人士表示保健品并非康恩贝主业，或许能够给其带来新的业务增长点，但并不能解决其代表品牌价值的核心产品建设问题。康恩贝要想摆脱业绩下滑困境，成为中医药健康产业的龙头，还需积极谋求创新发展。

监管政策持续严厉，辅助用药市场面临重大挑战

其实，不仅仅是丹参川芎嗪注射液，在多地推动辅助用药等重点药品监控以来，部分企业的王牌产品已经受到了极大的影响。

比如舒泰神的“注射用鼠神经生长因子”。该药品在2016年其销售额达到12.39亿元的顶峰，年均复合增速超过50%，在医院药品销量前十榜单中曾一直占据半壁江山。

但近年来，随着国家对辅助用药监管的越来越严格，该药品在许多医院遭到限制和清理。2019版医保目录也被剔除在外。2018年，苏肽生实现销售收入5.46亿元，同比下降52.90%。2019年度，舒泰神来自苏肽生的销售收入进一步萎缩，全年实现销售收入3.4亿元，同比下降37.7%。这也是该公司2019年业绩大幅下滑的主要原因。

此外，先声药业的依达拉奉注射液也面临着同样的命运。曾经创下年销售超过10亿元记录却因被列入重点监控目录之后销量大幅下降。2019年，先声的依达拉奉尚且保住了9.37亿元的销售额。到了2020年前6月，该产品只卖出去1.78亿元。

这些企业同样都面临着放弃与否，如何转型的局面。而部分企业，像珍宝岛、云南白药、步长、天士力等都已感受到市场的冲击，谋求转型。像云南白药转型大健康产业，而步长、天士力转型研发驱动+大健康，都取得不错的成效。

不仅是面对辅助用药的监管日趋严厉，随着各类集采的常态化，各药企都面临这诸多不同的挑战。不管是壮士断臂还是不断寻求转型，面对不利因素，企业不能墨守成规，要有新思维。有危便有机。危机对各医药企业或许也是一个机遇，就看你能否找得到？能否抓得住？