(2021年3月30日,中国上海)随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式落地执行,近日,复星医药旗下首款自主研发的用于自身免疫疾病治疗的生物类似药汉达远®(阿达木单抗注射液)迎来好消息,正式纳入新版国家医保目录,将切实造福更多的类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。
自身免疫性疾病是一类由于机体免疫系统攻击自身器官或组织而造成的疾病[1],有数据统计,在全球范围内,大约有7.6%~9.4%的人患有各种类型自身免疫性疾病[2]。该类疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等通常难以治愈,大多数患者需要长期乃至终身用药,患者面临着严峻的身体、心理和经济负担。
2020年12月,汉达远®正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病治疗,为广大自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。此次汉达远®成功纳入新版国家医保目录,将进一步提升类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病治疗可及性,让国际领先的创新治疗方案普惠于更多患者。纳入医保后,使用汉达远®的患者用药自付费用将大大降低,每年可节省费用近两万元。
复星医药高级副总裁兼首席发展官李胜利表示:
据了解,自身免疫性疾病病因复杂、类型繁多,很多患者面临疾病认知不足、治疗不规范、长期治疗经济负担重等问题。生物类似药的出现让更多自身免疫性疾病患者的治疗更高效、更可及,以汉达远®为例,它以原研阿达木单抗为参照药,在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似:汉达远®可以特异性地与诱发炎症和其他免疫反应的关键细胞因子之一——肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合,阻断其与TNF受体p55和p75相互作用,从而有效阻断TNF-α介导的一系列致炎作用,对多种自身免疫疾病起到有效、持久的控制。更加值得一提的是,在银屑病适应症方面,汉达远®是国内唯一针对中国寻常银屑病患者开展III期临床研究的阿达木单抗生物类似药,为阿达木单抗在中国银屑病患者中的应用积累了宝贵的临床研究证据。