信达生物
2020年,公司实现总收入38.4亿元,共有三款新药产品达攸同®、苏立信®和达伯华®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。实现产品收入人民币23.7亿元。
其中头牌产品PD-1达伯舒®在商业化的第二年实现人民币22.9亿元的收入,较2019年增长125.4%。;公司产能从5000L扩展至24000L,保证了产品无间断安全供给;在IO领域上布局涵盖下一代IO靶点LAG-3、CD47、TIGIT等。此外,通过一系列国际合作和海外开发加速管线产品的国际化开发。
2020财年,信达生物研发投入人民币18.5亿元,同比增长43.0%。截止2021年3月30日,公司拥有现金约18亿美元。(Biotech Top:信达生物市值1200+亿;全球研发中心落上海)
贝达药业
2020 年贝达药业实现营业收入 18.7 亿元,较去年同期增长 20.36%。凯美纳销售继续放量,实现商业销售超过 18 亿元,在一代 EGFR-TKI 市场中持续保持领先地位。凯美纳连续五年年度销售收入超过 10 亿元,累计销售额超过 90 亿。(贝达速度:EGFR /c-Met 双抗即将启动临床)
百济神州
百济神州2020年业绩:PD-1抗体百泽安首年上市销量达1.6336亿美元,约合人民币10.73亿元;BTK抑制剂百悦泽在全球销售额达4170万美元,约合人民币2.74亿元。
百时美施贵宝(BMS)授权在华销售产品的产品收入为9512万美元,较去年同期的2.2156亿美元下滑较多;安进(Amgen)授权在华销售产品的产品收入分别为850万美。2020年底国家医保目录谈判中,百悦泽、百泽安以及通过安进(Amgen)战略合作授权的安加维的共5项适应症均纳入新版国家医保目录。
2020年,百济神州研发费用为12.9亿美元,2019年为9.2734亿美元。研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用,与授权候选药物预付款相关的研发费用,与安进公司合作相关的开发成本,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。(全球创新浪潮下的国内医药BD之王)
君实生物
2020年,君实生物实现营收15.95亿,同比增长106%左右,归母净利润约-16.72亿元。公司总资产79.97亿元,较期初增长81.27%;归属于母公司的所有者权益58.27亿元,较期初增长95.69%。
君实生物的营收大幅度增长主要来自于核心产品PD-1抗体特瑞普利单抗注射液的销售收入(2020年10.03亿元)增长以及新增技术许可收入所致。
公司产品管线覆盖包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病在内的五大治疗领域。(君实生物迎来重磅出海:以创新为驱动,立足本土,布局全球)
▲PD-1,晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被NMPA纳入突破性治疗药物程序
天境生物
天境生物2020财年年报归属于母公司普通股股东净利润为4.71亿人民币元,同比增长131.71%;营业收入为15.43亿人民币元,同比上涨5042.23%。截止年报披露日,公司目前现金储备约48亿元人民币。
▲2020财年业绩
2020年9月,天境生物和艾伯维(纽交所股票代码:ABBV)共同宣布,双方就lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。根据合作协议,艾伯维将获得lemzoparlimab在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权,天境生物保留lemzoparlimab在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。艾伯维向天境生物支付1.8亿美元的首付款以获取lemzoparlimab相关授权,同时将额外支付2000万美元作为1期临床研究结果的里程碑付款,总计2亿美元。此外,天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目最高可达17.4亿美元的里程碑付款。(2020全景回顾:中国新药License out)
▲天境生物与艾伯维交易
▲天境生物对外合作与交易
基石药业
截至2020年12月31日止年度,收入达到人民币10.388亿元。扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支和行政及销售开支分别为人民币12.457亿元和人民币2.876亿元。截至2020年12月31日,公司定期存款以及现金及现金等价物为人民币33.834亿元。
2021年3月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®(普拉替尼,RET抑制剂)用于治疗经含铂化疗后的晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。近日,泰吉华®(阿伐替尼, KIT/PDGFRA抑制剂)用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
▲药融云数据显示,普拉替尼从在国内申报上市到获批不到7个月
三生国健
2020年,实现营业收入6.55亿元,较上年下降44.37%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-1.95亿元,较上年下降166.70%。营收和利润下降主要是公司为了维护市场竞争地位,在2020年10月底对主要产品益赛普进行价格调整,益赛普25mg及12.5mg价格均调降50%,影响了销售和毛利,第四季度因降价补差冲减销售收入10,000.00万元;HER-2抗体新药赛普汀的上市投入了较多的销售费用;公司2020年度发生研发费用3.4亿元,同比增长22.00%。(科创板三生 | HER2单抗赛普汀开卖,价格来了!)
▲三生国健产品线
复宏汉霖/复星医药
从复星医药角度而言:2020年度报告期内,复星医药制药板块研发投入36.70亿元,同比增长17.21%;其中,研发费用为24.68亿元,同比增长41.76%。汉利康(利妥昔单抗注射液)新增生产规模(2,000L)获批后快速放量,2020年全年实现销售收入7.5亿元,在新患者的使用比例超过50%。2020年8月开始销售的新产品苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)上市后加速市场准入,积极推动纳入国家、各省市医保目录,实现收入均为约1.4亿元。
从复宏汉霖角度而言:2020年,复宏汉霖实现营业收入约人民币5.876亿元,较2019年增长约546%,来自多款产品陆续商业化带来的销售收入、向客户提供的研发服务及授权许可收入。公司首个产品汉利康®(利妥昔单抗)于2019年2月正式获得中国国家药监局(NMPA)NDA批准,为中国首个生物类似药,可用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的治疗,其在国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏复星负责。2020年汉利康®出厂约72万支,其中下半年约52万支,公司根据与合作伙伴江苏复星的利润分成实现销售收入约2.882亿元,并实现授权许可收入约1040万元。汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会与NMPA批准上市,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。2020年汉曲优®在中欧共获得销售收入1.36亿元。汉曲优®为首款由公司商业化团队主导在中国境内销售推广的产品。(复宏汉霖:曲妥珠单抗进上海医保 ,个人自付670元/瓶)
▲复宏汉霖产品线
加科思
加科思药业,截至止2020年12月31日,全年营收4.86亿元,研发投入超2.3亿元,同比增长66%。
从在研项目来看,加科思围绕RAS、MYC、RB、I/O等肿瘤信号通路布局,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术,专注于全球首创新药的自主研发。JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,目前已有项目进入临床二期试验,与PD-1抗体、MEK抑制剂的联合用药的临床试验已经获得批准。2021年,针对不同适应症的Ib/IIa期临床试验将陆续有病人入组。
加科思与艾伯维在2020年5月展开合作,双方将共同开发和商业化加科思自主研发的SHP2抑制剂。根据双方协议,加科思目前已经收到4500万美元(约2.95亿元)的首付款及研发报销款,日后将收到最多8.1亿美元(约53亿元)里程碑付款,加科思保留SHP2抑制剂在中国地区的独家开发、商业化和制造权利,并将根据年度销售净额总额收到分级特许权使用费,金额介于低至中双位数百分比。(重磅:加科思与AbbVie共同开发和商业化SHP2抑制剂)
复旦张江
2020年复旦张江医药产品的收入为8.2亿元,占主营业务收入的98.60%,比2019年同期减少了17.68%,其中主要产品艾拉(新药,外用盐酸氨酮戊酸散-用于治疗尖锐湿疣)、里葆多、复美达(新药,注射用海姆泊芬),为该公司的主营业务收入分别贡献了36%、53%和9%。受疫情影响,与同期相比,销售额分别下降35%、2%和7%,疫情尤其对皮肤科产品业绩影响明显。具体信息,敬请关注2020年度业绩说明会,药融圈亦密切关注中国早期即成立的新药公司。(二次闯关成功,复旦张江科创版IPO过会)
再鼎医药
再鼎医药2020年,全年收入为4900万美元(约合3.22亿人民币),较2019年增长277%。2020年研发费开支为2.227亿美元,较2019年增长56.6%。
核心产品则乐(尼拉帕利)销售收入为3210万美元(约合2.11亿人民币)。尼拉帕利是一种口服,每日一次的小分子PARP抑制剂,该产品于 2020年12月进入医保目录。
肿瘤电场治疗仪(TTF)爱普盾销售收入1640万美元(约合1.08亿人民币)。爱普盾为一种使用调整至特定频率的电场阻断癌细胞分裂,抑制肿瘤生长并可能导致癌细胞死亡的癌症疗法。于2020年6月获批上市,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM),以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)擎乐(瑞派替尼)于2021年3月在中国大陆、中国香港获批上市,用于治疗既往接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者。(国内Biotech Top:近1200亿再鼎医药的内部研发管线)
微芯生物
业绩快报显示:预计2020年年度营业收入为2.69亿元左右,与2019年度相比增长55.05%左右。报告期内,公司西达本胺产品销售开始放量增长:2015年用于治疗外周T细胞淋巴瘤适应症上市销售,2017年7月,西达本胺成功进入国家医保目录。2019年11月底西达本胺第二个适应症乳腺癌获批上市。(关联阅读,创新药的大江大河:微芯生物与中国医药二十年变迁)
▲微芯生物pipeline
和黄医药
截至2020年12月31日止年度,和黄医药收入为2.28亿美元,2019年为2.049亿美元。
肿瘤及免疫业务综合收入为3,020万美元(约合1.98亿人民币)(2019年:2,680万美元),包括爱优特®(呋喹替尼胶囊)的生产收入、推广和营销服务收入及特许权使用费收入共2,000万美元(2019年:1,080万美元);以及主要来自阿斯利康和礼来的研发服务费收入1,020万美元(2019年:1,600万美元)。
研发开支为1.748亿美元(2019年:1.382亿美元),增长主要是因为十种创新候选药物研发的扩展,其中六种正在全球范围内研发,并在美国和欧洲建立了颇具规模的国际临床和法规事务团队而产生了6,330万美元(2019年:2,170万美元)的开支,在中国的研发开支保持平稳在1.115亿美元(2019年:1.165亿美元)。(【国际化】首款新药或今年美国上市 | 和黄拟港股IPO募资5亿美元)
▲和黄最新产品线(pipeline),截止2021年2月
百奥泰
百奥泰2020年年度业绩报告显示:202财年实现营业收入1.85亿元;研发费用5.62亿元;归属于上市公司股东的净亏损5.13亿元,亏损同比收窄50%。
公司收入较上年同期增加1.84亿元,主要原因为报告期公司产品格乐立(阿达木单抗)开始上市销售产生营业收入。(百奥泰!好样的!)
▲百奥泰产品线
万泰生物
万泰生物业绩快报显示,2020年公司实现营业收入23.54亿元,同比增长98.88%;归属于上市公司股东的净利润为6.77亿元,同比增长224.13%。1类新药产品二价宫颈癌疫苗(重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌))于2020年5月正式上市销售,销售约6.93亿元,使得疫苗业务的销售收入及利润实现了大幅增长。(BD交易|万泰生物和赛诺菲达成6800万美元轮状病毒疫苗授权许可交易)
▲药融云数据(www.pharnexcloud.com)注册时间轴,历经三轮补充的疫苗
特宝生物
2020年,特宝生物实现营业收入约7.94亿元,同比增长8.81%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.11亿元,同比增长28.81%。营收和利润实现增长的主要原因是:1、随着慢性乙肝临床治愈科学证据的不断积累,公司产品派格宾销售稳步增长;2、成本费用率呈下降趋势,政府补助有所增加;融资成本有所降低,理财收入增加。
2016年公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。(爱科百发与特宝生物达成乙肝新药在中国开发及商业化独家战略合作)
▲药融云数据(www.pharnexcloud.com)统计的特宝新药临床
和铂医药
和铂医药2020年实现收入1410.7万美元(约合9266万元人民币),同比增加160.32%;研发开支5524.4万美元,同比增加11.66%。(BD交易|和铂医药与华兰基因宣布战略合作开发多个创新抗体药物)
▲2020年主要后期临床/产品进展
前沿生物
2020年业绩快报显示公司实现营业总收入4,662.28万元,较上年增长 123.50%;归属于母公司所有者的净利润亏损23,072.75万元,较上年增加亏损 19.89%。报告期内,公司营业收入较上年同期增长 123.50%。基于艾可宁(通用名:艾博韦泰)作为注射、长效药与口服药不同的特点,以及其在临床应用中的安全性、有效性得到更进一步验证,产品在目标患者人群中的产品渗透率有所提升。(前沿生物科创板冲刺在即,5000万元引进上海药物所新冠新药!)
康希诺
2020年度,康希诺实现营业收入2,489.04万元,同比增长990.06%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-52,174.03万元,同比亏损增加199.09%。报告期内,亏损持续增加,主要原因为公司加大研发投入,研发费用大幅上升;公司积极推进产品商业化进展,员工数量及各项运营支出持续增加。
公司推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。(“保护效力65.7%”,中国首个单剂新冠疫苗III期中期分析公布,来自军事医学科学院/康希诺)
2021年2月25日,国家药监局附条件批准康希诺重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体,商品名“克威莎”)注册申请。
诺诚健华
公司收入和其他收益由2019年的1.057亿元增加至2020年的2.727亿元(非药物销售数据)。随着202年底BTK抑制剂奥布替尼获批上市,2021年公司预计收入来源将更加多元化。公司研发支出由2019年2.131亿元增加到2020年的4.028亿元。(重磅!诺诚健华配售募资超30亿港元,高瓴战略投资27.68亿港元)
其他部分新药2020年业绩,药融圈预计
中国生物制药旗下正大天晴药业集团的安罗替尼40-45亿;豪森药业的三代EGFR阿美替尼10亿+;恒瑞医药的PD-1 60亿;石药集团丁苯酞上半年33.8亿,全年预计60亿;等等。篇幅有限,其他Biotech公司业绩未来将补充展示或联系药融圈。
▲药融云数据(www.pharnexcloud.com)统计安罗替尼开展的临床