2021年,医药行业的并购交易的金额和交易数较往年明显减少,据分析,这可能源于潜在目标的过高估值。
2021至今,全球范围内共26笔biopharma并购发生,其中Top5分别来自Jazz Pharmaceuticals、Horizon Therapeutics、安进、默沙东和赛诺菲;其中3笔交易主要针对自身免疫领域。
No.5 赛诺菲
11亿美元获得OX40L单抗
1月11日,赛诺菲宣布以11亿美元收购Kymab公司,本项交易包括11亿美元的预付款和3.5亿美元的里程碑付款。在这项收购中,赛诺菲获得了抗OX40L单克隆抗体KY1005的全球权益。
OX40L靶向药物可通过阻止效应T细胞增殖、驱动调节性T细胞的扩增从而实现对自身免疫疾病及炎性疾病的治疗作用。当前,根据Insight,KY1005共开展并完成了3项临床,最高进展至临床2期。Kymab于去年8月发布的2a期临床数据已表明该药可改善特应性皮炎患者预后。
KY1005临床试验卡片(Insight)
来自Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
除KY1005之外,在本次收购中赛诺菲还将获得抗ICOS抗体KY1044。该药当前正处于1/2期临床,以评估单药/联合PD-L1对实体瘤的疗效。
No.4 默沙东
19亿美元获得IL-2靶向药物管线
2021年2月25日,默沙东宣布以每股60美元的价格收购Pandion公司,交易总额共19亿美元。在此次交易中,默沙东获得了以靶向IL-2的免疫调节剂为主的新药管线,增强了在自身免疫领域的产品布局。
Pandion公司的主要产品是一款IL-2融合蛋白PT101。该药可通过选择性激活和扩增调节性T细胞(Tregs),从而治疗包括溃疡性结肠炎在内的自身免疫性疾病。目前,该药已启动一项1a/1b期临床(NCT04589403),今年年初Pandion公布的1a期临床数据表明,该药安全性和耐受性良好,且其Tregs扩增机制已在健康受试者中得到证明。
在IL-2领域,此前安进、礼来和罗氏已经纷纷发力,同靶点药物均已处于临床开发中。
No.3 安进
2021已完成两笔交易,合计高达26亿美元
在2021年3月份,安进接连达成2笔交易,先是以19亿美元收购Five Prime Therapeutics,获得抗FGFR2b抗体药物bemarituzumab;后以5500万美元预付款+ 6.66亿美元里程碑付款收购Rodeo Therapeutics,扩充炎症性疾病管线。
Five Prime的主要产品是抗FGFR2b抗体bemarituzumab。研究显示,FGFR2b在约30%的HER2阴性胃癌中过表达。目前,bemarituzumab已在针对胃癌及胃食管交界处癌(GEJ)的II期临床中表现出了巨大的治疗潜力;在联合化疗用于一线治疗的临床试验中,患者的PFS和OS也表现出了显著提高。
Rodeo Therapeutic是一家处于临床前开发阶段的生物制药公司,成立于2017年。该公司致力于开发促进组织再生和修复的小分子药物,旗下目前拥有一款前列腺素生物调节剂15-前列腺素脱氢酶(15-PDGH)。临床前研究显示,15-PDGH可预防结肠炎和特发性肺纤维化,加速骨髓移植后的造血干细胞重建。
No.2 Horizon
30亿美元获得AZ分拆公司Viela Bio
2021年2月1日,Horizon公司宣布以30亿美元收购Viela Bio。在该项收购中,Horizon获得了一系列处于临床阶段的自免和炎症性疾病候选药,以及已获批的视神经脊髓炎频谱疾病治疗药物Uplizna。
Viela Bio是2018年初从阿斯利康分离出来的生物制药公司,管线中拥有6款候选药物,包括去年6月已获FDA批准的CD19单抗Inebilizumab(商品名Uplizna®),用于治疗罕见自身免疫疾病视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。该药仍有包括重症肌无力在内的多个适应症处于临床开发中,中国权益此前已授权给豪森。
除Uplizna之外,Viela Bio还拥有候选药物CD40L融合蛋白VIB4920和ILT7单抗VIB7734。
VIB4920是一款融合蛋白产品,可通过结合活化T细胞表面的CD40L,从而阻止其与表达CD40的B细胞相互作用,防止B细胞分化为浆细胞和记忆B细胞。该药还可抑制T细胞对树突细胞和单核细胞的刺激,从而减少促炎性介质的产生。
VIB7734是一种靶向ILT7的人源化单克隆抗体。ILT7特异性表达于浆细胞样树突状细胞(pDCs)表面,而后者是分泌促炎症因子的重要先天免疫细胞。VIB7734通过靶向并结合ILT7,从而耗尽pDCs,降低TNF-α、IL-6等炎性细胞因子的产生,从而治疗自身免疫性疾病。
No.1 Jazz Pharmaceuticals
72亿美元获得大麻素药物开发公司GW
2021年2月3日,Jazz制药宣布将以每股220美元的价格收购GW公司,总价为72亿美元。这是2021年迄今涉及金额最大的一笔交易。
GW公司专注于神经领域疾病,拥有一条颇具竞争力的大麻素类药物管线,涵盖药物发现、开发、生产和商业化全流程。其主要产品为Epidiolex,用于以严重早发性癫痫为特征的罕见病,包括Lennox-Gastaut综合征(LGS)、Dravet综合征和结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作。
Epidiolex在2018年6月获FDA批准上市之后增长强劲。GW年报中显示,即使遇到COVID-19不利因素,该药仍在2020年实现了70%的销售增长,2020 Q4销售额为1.44亿美元,全年为5.1亿美元。
此外,GW公司还拥有多款临床阶段产品,包括处于III期临床的Sativex®(nabiximol),拟用于治疗多发性硬化症与脊髓损伤相关的痉挛;以及拟用于治疗自闭症和精神分裂症的早期候选大麻素类产品。