近日，美国宣布，加速批准葛兰素史克（GSK）公司开发的抗PD-1抗体Jemperli（Dostarlimab）上市，治疗复发或晚期子宫内膜癌患者。这些患者在接受含铂化疗后疾病进展，而且携带称为错配修复缺陷（dMMR）的DNA修复异常特征。

Dostarlimab是一款PD-1单抗，与PD-1受体结合，并阻断其与PD-1配体和PD-L2相的互作用。该品种曾获FDA授予的突破疗法治疗子宫内膜癌，及优先审批。

Dostarlimab是由AnaptysBio公司发现的，于2014年3月和独家授权给TESARO公司，TESARO公司于2019年被GSK收购。

国际抗体学会（The Antibody Society）每年都会发表一份报告，对抗体领域的新药研发进展进行汇总分析。2021年该机构发布的报告称，有16款抗体药物值得关注，其中包括GSK的Dostarlimab。

Dostarlimab获批的关键性研究是一项单臂、多队列临床试验（GARNET研究），GARNET研究目前代表了抗PD-1单药治疗子宫内膜癌女性的最大数据集。在71例接受Dostarlimab治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者中，Dostarlimab达到42.3%的总缓解率，对于93%的缓解患者，缓解持续时间在6个月以上。

子宫内膜癌是全球女性常见的癌种，大约75％的子宫内膜癌在早期被诊断出来，通常可以通过手术治愈。但是，患有晚期和复发性子宫内膜癌的妇女在采用含铂化疗方案进行一线标准治疗后，治疗选择有限。子宫内膜癌可分为微卫星稳定（MSS，占总数的75%）和微卫星不稳定性高（MSI-H，占总数的25%）两类。针对癌症复发的患者，目前只有一款获批疗法治疗携带MSI-H肿瘤的患者亚群，尚未有获批疗法治疗携带MSS肿瘤的患者亚群。因此，这些复发患者仍然具有很大未竟医疗需求。

谈及免疫治疗，很多人都知道PD-1和PD-L1单抗。2019年全球PD-1/PD-L1单抗药物市场规模已超过200亿美元。根据Researchand Markets的预测，随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速，未来全球PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率，至2025年有望达500亿美元。

肺癌、肝癌、胃癌、食管癌这四大适应症是兵家必争之地，GSK拿下子宫内膜癌，差异化竞争，抢先占领市场，期待后续表现。