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诺华突破性药物Zykadia获FDA批准
研发追踪 2014-04-30 4959
  

来源:中国药促会    2014-04-30


东部时间2014429日下午,诺华公司表示,美国食品和药物管理局已经批准Zykadia用于经crizotinib治疗癌症进展或不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗谁取得了进展或不能耐受crizotinib治疗。

Zykadia获批是基于包括163ALK +crizotinib治疗癌症进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌进展患者的一个关键性试验。 该研究患者癌症的最常见转移部位为脑、肝及骨骼。

在既往治疗患者中,Zykadia治疗的总有效率达到54.6%和中位应答持续时间为7.4个月。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2310593/novartis-gets-fda-approval-for-zykadia.aspx0