EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
FDA批准碘化桃油酸乙酯用于肝细胞癌肿瘤成像
研发追踪 2014-04-24 4745
  

来源:医脉通    2014-4-24


根据制造商的新闻稿,美国食品和药物管理局(FDA)已批准法国加柏公司的碘油(碘化桃油酸乙酯)注射剂用于确诊的肝细胞癌成人患者肝动脉内的肿瘤成像。

201310月,美国FDA批准碘油治疗肝细胞癌的孤儿药资格。

在过去的3年,碘油已通过临时引进计划应用于临床。然而,美国食品药物管理局最近批准了一项新的生产基地用于美国分送产品,一旦这个新获批的生产基地生产的碘油在美国上市,法国加柏公司就打算从临时引进计划过渡。

    碘油的禁忌症包括对碘油过敏、甲状腺功能亢进症,外伤或近期出血或流血。
您可能感兴趣
心衰领域第二个IL-6也计划开3期了
心衰领域第二个IL-6也计划开3期了
研发追踪 蓝精灵壹号 2025-05-26 204
基因疗法新突破!赛默飞世尔和Mirai Bio强强联手
基因疗法新突破!赛默飞世尔和Mirai Bio强强联手
研发追踪 细胞基因研究圈 2025-05-26 209