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葛兰素史克 COPD新药Incruse Ellipta获加拿大批准
研发追踪 2014-04-18 5048
  

来源:生物谷    2014-4-18


2014418日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK417日宣布,Incruse Elliptaumeclidinium)获加拿大卫生部批准,作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的气流阻塞(airflow obstruction),该药不适用于COPD急性恶化的缓解,并且不应用于18岁以下患者。这是Incruse Ellipta在全球范围内获得的首个监管批准,目前,该公司正期待着推进其他国家和地区的监管申请。

Incruse Ellipta是葛兰素史克首个长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)单药疗法,含有62.5微克umeclidinium,采用新型干粉吸入器Ellipta给药。umeclidinium是一类支气管扩张剂,又名长效抗胆碱能药物,能够影响呼吸道周围的肌肉,阻止肌肉收缩。

      Umeclidinium的临床项目包括7III期临床试验,涉及超过2500COPD患者。
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