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NICE拒绝支持赛诺菲旗下阿柏西普用于结直肠癌
研发追踪 2014-03-27 5051
  

来源:丁香园    2014-3-27


赛诺菲结直肠癌新药阿柏西普(Aflibercept)未能赢得NICE的支持,尽管该机构认为它是临床有效的治疗药物。NICE在其最终草案中未推荐阿柏西普,用于对奥沙利铂耐药或含奥沙利铂方案治疗后病情出现进展的转移性结直肠癌。

赛诺菲在程序的最后阶段通过一项患者获取计划为该药物提供折扣,但未能成功对最终草案提出申诉。该药物的成本对NICE来说仍是症结所在,NICE称阿柏西普不代表是NHS资源的有效利用。

尽管使用阿柏西普治疗结直肠癌的成本因剂量调整及治疗时间而变化,但NICE顾问委员会认定最合理的增量成本效益比(ICER)相比通常可接受的2-3万欧元/QALY(生命质量调整年)要高。专家顾问也考虑了赛诺菲的VELOUR临床试验,试验显示阿柏西普与安慰剂相比,总生存期平均延长1.44个月。

就在NICE做出该决定两周之前,苏格兰担负同样职能的机构SMC撤回最初决定,依据相同的证据支持阿柏西普用于相同的适应症。赛诺菲负责英国和爱尔兰的总经理Steve Oldfield说:“我们非常失望NICE未能批准阿柏西普,特别是考虑到基于相同的证据苏格兰医药协会接受了阿柏西普。赛诺菲本打算让NICE批准阿柏西普用于英格兰与威尔士的患者,并提供一个患者获取计划作为评价的一部分。”

    阿柏西普在去年2月份在欧洲获得上市批准,于5月份被纳入癌症药物基金支持范畴。赛诺菲称这款药物有“明显的临床需求”,指出有321名患者通过癌症药物基金要求使用这款药物。
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