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10款新药获得EMA上市许可推荐
研发追踪 2014-02-26 4828
  

来源:丁香园    2014-2-26


日前,包括一系列呼吸系统药物在内的10款新药获得欧洲药品管理局(EMA)专家顾问的上市许可推荐,从而使得这些药物朝着进入欧洲市场迈进了一大步。

人用医药产品委员会(CHMP)已对6款呼吸系统治疗药物发布了上市许可推荐。这6款呼吸系统药物中有4款将用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者治疗,有葛兰素史克的AnoroUmeclidinium bromide/维兰特罗)、LaventairUmeclidinium bromide/ Vilanterola)及IncruseUmeclidinium bromide),诺华的Ulunar Breezhaler(茚达特罗/格隆溴铵)。另外两款药物旨在用于哮喘及COPD治疗,有梯瓦制药的DuoResp Spiromax(布地奈德/福莫特罗)和BiResp Spiromax(布地奈德/福莫特罗)。

此外,辉瑞的普瑞巴林被推荐用于治疗神经性疼痛、癫痫和焦虑症,BioMarin的孤儿药Vimizim被推荐用于罕见遗传性疾病粘多糖贮积症IVA型,强生的Vokanamet(坎格列净/二甲双胍)被推荐用于2型糖尿病治疗。

       CHMP还为Pierre Fabre公司的Hemangiol发布了一项儿科用药上市许可(PUMA) 推荐,用于婴幼儿血管瘤增生治疗,这是血管在皮肤或内脏异常生长的一种疾病。这也是自PUMA计划于2007年实施以来给予的第二次积极推荐意见,根据这一计划,药物可专门获批用于儿童患者。
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