日前，强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森公司(Janssen)公布了其IL-12/IL-23抑制剂Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的长期扩展研究数据。数据显示，过半(55.2%)最初对Stelara产生应答的患者，在近3年(第152周)时症状持续缓解。此外，大多数(96.4%)在第152周症状缓解的患者不需使用皮质类固醇。

UC是一种由于人体免疫系统的异常反应而导致的结肠慢性病，患者结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡。疾病症状包括排便频繁、持续腹泻、腹痛、便血、食欲降低、体重下降和疲惫。

杨森开发的ustekinumab是一款人源化IL-12和IL-23抗体。IL-12和IL-23是人体中调控免疫系统和免疫介导炎症疾病的重要细胞因子。Ustekinumab已经获得FDA批准治疗银屑病和克罗恩病等多种适应症。在2019年10月，它获得FDA批准，治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

扩展期临床试验显示，在意向治疗患者群中，348例在扩展试验开始时获得临床缓解的患者在第152周时，55.2%的患者达到症状缓解(symptomatic remission)水平。其中，96.4%(185/192)的患者没有接受过皮质类固醇的治疗。

“尽管近年来获得实质性进展，很多UC患者仍然在努力寻求症状持续缓解，特别是不需要使用类固醇的治疗方案。”西奈山医院的Bruce E. Sands博士说，“这项研究的结果显示了对疗法进行长期研究的重要性，显示ustekinumab是中重度活动性UC患者的一种有效并持久的治疗选择。”

参考资料：

[1] STELARA® (ustekinumab) Demonstrated Sustained Symptomatic and Corticosteroid-Free Remission Rates in Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis at Nearly Three Years in Long-Term Extension of Phase 3 Trial. Retrieved July 11, 2021, from https://www.janssen.com/stelara-ustekinumab-demonstrated-sustained-symptomatic-and-corticosteroid-free-remission-rates