来源:中国药促会 2014-04-01
2014年3月29日上午04:41 ET
3月28日,美国食品和药物管理局表示,Topamax(通用名托吡酯)用于12-17岁青少年偏头痛的预防。。如果每日服用托吡酯,将有助于减少偏头痛的发生频率。 对于12?17岁年龄组,这是第一个获得FDA批准的用于预防偏头痛的药物。
一项有103例受试者参与的临床试验中,托吡酯组、安慰剂组偏头痛发作频率分别降低了72%和44%。
Topamax的副作用包括手、胳膊、腿或脚的烧灼或刺痛感,上呼吸道感染、厌食和腹痛。 FDA警告,Topamax和所有抗癫痫药物可能增加自杀风险,患者应提高对抑郁或情绪或行为的异常改变迹象的警觉。
Topamax于1996年经FDA批准用于预防癫痫,2004年获准用于预防成人偏头痛。
原文链接:
http://www.rttnews.com/2294423/fda-approves-topamax-for-migraine-prevention-in-adolescents.aspx