来源：生物探索    2014-2-28

在过去的12个月中，EMA（欧洲药管局）共批准了12种孤儿药用于人类罕见病治疗的需要。

这些药物中有3种是用于治疗罕见的癌症，3种用于治疗耐药性肺结核，还有2种用于治疗肺动脉高血压。

在欧盟，大概有3000万人患有罕见病，患病率为万分之五。

在开发和授权罕见病药物中，EMA扮演一个重要的角色。

在欧洲，孤儿药产品的批准是按照欧盟的统一标准来制定并投放市场，而不是按照成员国之间各自议定。

到目前为止，EMA已经授予1000多种孤儿药，其投入数量和市场份额同比增长和数量呈梯度增加，2013年12种， 2012年8 种，2011年4种。