来源：中国药促会    2014-03-24

美国食品和药物管理局2014年3月21日批准Celgene公司口服药Otezla（apremilast），磷酸二酯酶4（PDE4）选择性抑制剂，用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PSA）。预计 Otezla将于 3月在美国上市。

PSA是牛皮癣性关节炎。PSA主要症状为疼痛、僵硬和肿胀。现已批准的治疗PSA药物包括皮质类固醇激素、肿瘤坏死因子 (TNF) 阻断剂和白介素       -      12/白介素     -白介素 - 23抑制剂。

Celgene公司预计销售额为15-20亿

据媒体报道，Celgen公司此前曾表示，它期待Otezla最终达到约15- 20亿美元的销售额，但一些分析师认为该预测过于乐观。

Sanford Bernstein的分析师Geoffrey Porges表示：“我们对管理人员对该产品的预测持谨慎态度，” 路透社援引。“它属于高度竞争类别，有很多药物疗效更好，”Porges补充道，他预测Otezla到2019年销售额将达到8亿美元。Celgene给定的一年完整治疗价格为22500美元。该药还在研究用于有更大市场区域的牛皮癣的治疗，以及强直性脊柱炎的治疗。

Otezla将与强生公司的Stelara（ustekinumab）注射剂形成竞争，它是由FDA批准单独或与甲氨蝶呤联合用于活动性银屑病关节炎成年的治疗。 Stelara 2013年销售上升了46.7％达到15亿美元。

Otezla的安全性和有效性在涉及1493例活动性PsA患者的三期临床试验中进行了评价。与安慰剂相比， Otezla治疗患者显示了PSA的症状和体征包括触痛和肿胀关节和身体功能的改善。

原文链接：

http://www.thepharmaletter.com/article/celgene-s-otezla-is-first-oral-therapy-oked-by-fda-for-adults-with-active-psoriatic-arthritis