来源：中国药促会    2014-03-21

东部时间2014年3月20日上午  ，Eagle制药公司（EGRX）表示美国食品和药物管理局（FDA）已接受Ryanodex的新药申请并授予其优先评。PDUFA日期是2014年7月22日。

Eagle在2014年1月向FDA提交了治疗恶性高热的新药申请。2014年2月，FDA有条件地接受了Eagle的商标名称Ryanodex。 Ryanodex早前被授予孤儿药资格，Eagle目前拥有三项该产品的美国专利。Eagle计划Ryanodex获批后进行其商业化运营，并保留其在美国的独家销售权 。

恶性高热是遗传易感个体在手术中接触吸入一定的麻醉剂或肌肉松弛剂琥珀胆碱时被触发的一种状态。

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http://www.rttnews.com/2289332/fda-oks-nda-for-eagle-pharma-orphan-drug-ryanodex-for-malignant-hyperthermia.aspx