来源：中国药促会  2014-03-13

2014年3月12日上午，Mallinckrodt公司宣布，美国FDA已经批准XARTEMIS XR缓释片，该缓释片以前被称为MNK-795，用于治疗急性疼痛严重到需要阿片类药物治疗并且替代治疗方案无效、不能耐受或不能使用其他治疗方法的患者。该批准部分程度上是基于以急性术后疼痛模型进行的关键三期疗效研究。 XARTEMIS X达到研究的主要终点，并且以服用后48小时为基线，与安慰剂相比，XARTEMIS X在疼痛评分上显示具有统计学意义的显著改善。

Mallinckrodt指出，XARTEMIS XR是第一个也是唯一一个将两个经过临床验证的止痛药——羟考酮和对乙酰氨基酚组合的口服缓释片。

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http://www.rttnews.com/2284899/mallinckrodt-fda-approves-xartemis-xr-extended-release-tablets.aspx