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引入三款中国新药,EQRx获36亿美元估值,基石PD-L1贡献75%!同质低价Me-too模式为何受资本青睐?
产业资讯 E药经理人 2021-08-11 2646

以低成本发现新药,再以较低药价出售,旨在缓解药价过高问题的生物医药公司EQRx日前宣布,将于今年四季度上市。

成立于2020年初的EQRx,凭借其独特的商业模式,在成立后不久便完成了2亿美元的A轮融资计划。今年1月,EQRx宣布完成5亿美元的B轮融资。成立仅一年的EQRx已筹集了约7.5亿美元资金,用于开展“me-too”药物研发。

当前EQRx 所开发的药物,被称同质药物,指的是基于现有药物或即将上市的药物而开发,利用已有疾病生物学靶点,对现有药物进行重新设计。这种做法既能够避免研发过程中的部分风险,并简化开发流程;又能使得EQRx 开发的同质药物,和现有的药物能达到相同的治疗效果,而且成本会更低。

据EQRx总裁兼首席运营官Melanie Nallicheri介绍,支撑当前保守估值的主要是目前注册进度最快且已接近美国上市批准的两条管线——基石药业大分子舒格利单抗和豪森药业小分子阿美替尼,其中舒格利单抗的单项目估值即占到EQRx整体估值的四分之三,即27亿美元。EQRx公司本次投前估值为36.5亿美元,另有5亿美元的绩效估值。

有意思的是,舒格利单抗价值27亿美元的单项目估值,甚至高于当前基石药业当前的总市值。截至8月9日收盘,基石药业在港股的总市值为21.5亿美元。

01 两笔license-out撑起产品管线

EQRx在国内被熟悉,是因为与两家国内知名药企的license-out交易。

当前,EQRx正在建立具有重要竞争力的重要新药候选产品管线,以应对癌症和炎症性疾病等疾病,预计到2025年,这些疾病将占全球成本最高的疾病中近40%的药物支出。

从中国领先药企引进创新药物管线并推动其在美国的临床开发,是EQRx实现低价高质的途径之一。

去年7月,翰森制药发布公告称其全资附属公司豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议,授予EQRx排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼(及任何包含或由阿美替尼组成的产品),涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。

阿美替尼是豪森的核心产品,已于去年3月在中国获批上市,用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。阿美替尼不仅是首个获批上市的中国国产第三代EGFR-TKI,也是全球范围第二个获批上市的第三代EGFR-TKI。

同年10月,基石药业与EQRx公司达成战略合作,基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001.抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。根据协议,基石药业获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx公司获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、中国台湾、中国香港和澳门地区以外的全球市场的独家商业化权利。基石药业保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

这两笔license-out交易是目前注册进度最快且已接近美国上市批准的两条管线。EQRx 总裁兼首席运营官 Melanie Nallicheri表示,基石药业的大分子舒格利单抗和豪森药业小分子阿美替尼支撑了当前EQRx主要的保守估值,其中,舒格利单抗的单项目估值即占到EQRx整体估值的四分之三,即27亿美元。

公开资料显示,舒格利单抗作为一款潜在同类最优的PD-L1抗体,已成为全球首个同时覆盖III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)全人群的免疫治疗药物,曾被业内称为非小细胞治疗领域“海啸”般进展,也使得基石药业在肺癌治疗领域快速占领绝对制高点。如果只考虑非小细胞肺癌适应症,行业预测,舒格利单抗上市后短期内年销售额就将超过20亿美元。

目前舒格利单抗还正在针对胃癌和食管癌等多个高发癌症适应症进行开发,因此长期考虑新增适应症如消化道肿瘤情况下,其市场容量可达300亿美元。基石药业作为舒格利单抗授权方,预计未来通过与EQRx的全球合作可获得的商业价值将远超27亿美元。

02 低成本高质量模式

“在未来的十年内可以在50种不同疗法的基础上开发同质药物,并在五年内将首款药物推向市场,十年内完成10款药物的开发。”这是EQRx的发展愿景。

在业内看来,EQRx自2020年初成立便受到资本青睐的原因,与其商业模式和策略有关。EQRx选择聚焦于具有重大临床需求且在全球范围内支付矛盾突出的医药产品领域,即肿瘤和炎症领域。通过潜在地使用这些药物作为单一疗法,以及使生物制药公司能够通过合作伙伴关系创建包括EQRx的药物在内的高质量、低成本组合方案,从而推动了成本节省。

EQRx以仅为当今领先疗法成本的一小部分价格向世界各地的患者和医疗系统提供治疗威胁生命和慢性疾病的新药。一方面,EQRx致力于开发成熟靶点上的重要创新药物,以高效率低成本、高成功率作为临床开发目标,另一方面,其强化与领先支付方和医疗保健提供者的新型合作伙伴关系,目标是在当前治疗成本极高的适应症领域为患者开发和制造平价优质的新药。

根据EQRx所披露的信息,该公司的上市模式是通过与已上市的特殊目的公司合并来实现,该公司由Casdin Capital, LLC 和Corvex Management LP的附属公司共同设立。这一上市方式正是近年来风靡美股市场的SPAC上市途径。通过此次交易,EQRx原计划取得12亿美元现金注入,但由于认购火爆,融资额已达到18亿美元。

该公司首席执行官Alexis Borisy透露,EQRx将专注于小分子药物,生物制品或抗体类药物的开发,重点将放在癌症,免疫炎症性疾病,以及非罕见遗传病的治疗,暂时不会涉足创新细胞或基因疗法的开发。