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Galderma面部红斑胶体药物溴莫尼定获欧盟上市批准
研发追踪 2014-03-03 4943
  

来源:丁香园   2014-03-03


日前,欧洲药品监管机构批准Galderma公司的溴莫尼定(Mirvaso)用于治疗面部红斑。确切地说,欧盟在欧洲许可溴莫尼定直接用于治疗酒渣鼻面部红斑。这次的批准基于两项周期为一个月的临床试验数据,临床试验共招募了553名患者。

英国哈罗盖特和区NHS信托基金会顾问皮肤科医生Alison Layton指出,直到现在还没有临床获得批准的以酒渣鼻面部红斑为靶点的治疗药物,溴莫尼定可以在面部红斑治疗中发挥重要的作用。她补充说,一日一次的胶体(一种α-2肾上腺素能受体激动剂)可提供一种简便易行、长效的治疗,用药30分钟内面部红斑明显减少,潜在给患者一种更好的生活质量。

溴莫尼定去年在美国获得批准,Galderma首席执行官Humberto Antunes上个月指出,自这款产品去年9月在美国上市以来,我们看到皮肤科医生已广泛采用这款产品,他们强调对于最常见酒渣鼻症状,一款有效的局部处方治疗药物是非常重要的一种需求。

信源地址:http://www.pharmatimes.com/Article/14-02-26/Galderma_facial_redness_gel_approved_in_Europe.aspx