根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2935个品规通过一致性评价，343个品规集齐三家以上(含三家)过评

根据医药云端工作室统计，2021年8月22日-2021年8月28日，新增23个品种(视同)通过一致性评价，其中6个为全国首家过评 。具体如下：

华北制药：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾全国首家通过一致性评价

阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组 织感染以及其它感染等。

阿莫西林克拉维酸钾复方制剂为全球第一个 β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司(GSK)研发，首次于 1981 年在英国上市，1984 年 8 月在美国上市，1985 年 8 月在日本上市，商品名为 Augmentin。

目前国内共有 59 个注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的生产批件、3 个进口批件，批准规格包括 0.3g、0.6g、1.2g，进口规格为 1.2g。华北制药的该药品为全国首家过评。

根据国家工信部网站信息，2019年，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 (0.3g、0.6g、1.2g)国内产量为23.179万支。华北制药的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.3g、0.6g、1.2g)2020年产量为6.157万支，销售收入为92.070.34万 元。

据华北制药公告显示，开展一致性评价工作以来，公司该产品累计研发投入 910 万元人民币 (未经审计)。

舒邦药业：尼美舒利分散片全国首家过评

尼美舒利属于环氧化酶-2抑制剂，适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等;手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

在国内，尼美舒利获准生产的剂型众多，有普通片剂、分散片、缓释片、干混悬剂、胶囊剂、缓释胶囊剂、颗粒剂、口崩片及凝胶剂等。其中，片剂市场占比超八成。

据米内网统计，尼美舒利2020年国内样本医院销售数据为1366万元，乐普药业(29.82%)和湖北舒邦(23.10%)的市场份额旗鼓相当，天津药业(17.25%)、康芝药业(16.96%)等药企紧随其后。

恒瑞：碘佛醇注射液全国首家过评

碘佛醇注射液为X射线造影剂，属于二代碘造影剂，经查询国家药监局网站，目前碘佛醇注射液除原研外只有恒瑞获得注册批件，恒瑞同时拥有原料药生产批件。

据公开信息显示我国目前造影剂市场的规模约为120亿，近五年复合增速接近15%左右，，其中碘造影剂占了整个造影剂市场80%以上的市场份额。

碘佛醇、碘克沙醇为恒瑞医药的两大造影剂产品。据悉，国内碘佛醇的市场规模约10亿，恒瑞约占90%市场份额;碘佛醇，复合增速接近20%。恒瑞医药2019年年报显示，其公司造影剂营业收入达32.3亿元，毛利率提升三个百分点。

天津金耀：氨茶碱注射液全国首家通过一致性评价

氨茶碱注射液，适应症为适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。

该药品是国家685基药以及国家医保甲类品种，此前被纳入湖南急抢救用药目录，是指南推荐用于治疗支气管哮喘的首选药物。

人福医药：酒石酸美托洛尔注射液全国首家过评

酒石酸美托洛尔注射液，适应症为室上性快速型心律失常。预防和治疗心肌缺血、怀疑的或确诊的急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。

作为国家基药、国家医保甲类药物，酒石酸美托洛尔注射液同时被多个省份纳入短缺药目录之内。

公开数据显示，国内获批本品的企业有近20家，仅人福医药提交一致性评价。据米内网国内样本医院销售数据，美托洛尔近6年持续增长，2020年销售5.98亿元，同比增长4.41%，若加上零售药店及线上终端数据，市场容量非常可观。

海南三叶美好制药：头孢泊肟酯干混悬剂全国首家过评

头孢泊肟酯属于第三代口服头孢菌素，是由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)开发并上市。

头孢泊肟酯是头孢泊肟的前体，吸收后显示出良好的抗菌活性，其抗菌活性在于其抑制细菌细胞壁的合成，对β-内酰胺酶高度稳定。抗菌谱广包括对传统耐药病原菌，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有很强的抗菌活性，尤其是对葡萄球菌属、链球菌属等有高度活性，提供了优于其它第三代头孢菌素的重要优点。

有实验结果表明，头孢泊肟酯对肺炎链球菌和流感嗜血杆菌得MBC范围明显低于头孢克肟，表现出更强的杀菌活性;同时头孢泊肟酯得耐药率显著低于头孢克肟。

目前国内上市的头孢泊肟酯有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等。其中头孢泊肟酯干混悬剂国内上市的有海南三叶美好制药、广州白云山天心制药、重庆科瑞制药等六家企业。

公开数据显示，2017年全球头孢菌素类药品销售额为118.6亿美元，2018年为129.4亿美元，2019年将达135亿美元以上。目前，我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额。

全国最新过评数据通报：

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2935个品规通过一致性评价，343个品规集齐三家以上(含三家)过评。