来源：中国药促会   2013-05-16

美国食品和药物管理局批准了拜耳医药保健公司的晚期前列腺癌Xofigo注射剂，比预定时间提前了三个月。Xofigo拥有在2013年8月14日完成审查的优先审查资格。

Xofigo的活性成分是二氯化镭223（镭223），可发射α粒子，对骨转移癌症具有抗癌作用，。

批准Xofigo是依据对809名已扩散到骨头但未扩散到其他器官的男性雄激素抵抗性前列腺癌患者进行的一个单一临床试验。接受Xofigo治疗的男性患者的中位生存期为14个月，接受安慰剂治疗的男性患者的中位生存期为11.2个月。

拜耳拥有Xofig的全球独家销售权。在美国，拜耳医药保健和AlgetaA有限责任公司将合作推广该产品。

Xofigo是在不到一年时间内FDA批准的第二个前列腺癌药物。

去年8月， FDA批准Xtandi用于晚期（转移性）已扩散或复发的雄激素抵抗性前列腺癌、即便因医疗或手术治疗使睾酮减至最低水平的患者的治疗。Xtandi由美国安斯泰来制药公司和Medivation公司共同销售。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2118703/fda-approves-bayer-s-prostate-cancer-drug-three-months-ahead-of-schedule.aspx