日前,2022年JPM大会在线上顺利召开并圆满落幕,医疗保健领域的众多公司公布了未来计划,本文将与会公司公布的重要信息整理汇总,以期为读者梳理出2022年医疗保健领域的发展趋势。
1. Illumina:持续保持在基因组学和癌症早筛领域的快速增长
Illumina首席执行官Francis deSouza先生表示,基因组学在医疗保健领域的加速应用推动这家DNA测序公司的收入达到约45.17亿美元,比前一年增长39%,2021年的产品出货量创下公司历史最高纪录。但该公司并不打算放慢脚步,预计2022年将再增长15%,这得益于一系列新产品和合作伙伴关系——包括Grail的多癌种早期检测血液检测,以及未来增加长读取测序功能到其当前的短读取机器。
Illumina还与Vanderbilt University Medical Center的子公司Nashville Biosciences开展了一项多年合作,以帮助建立一个源自约25万个人类样本的DNA数据库,这将帮助药物开发人员找到疾病的新靶点。
2. 强生:与微软合作帮助建立一个围绕其数字手术工作的软件生态系统,2022倾向中小型交易
强生公司已与微软达成合作,围绕其数字手术工作建立一个云连接的软件生态系统——包括旨在为患者做好手术准备的应用程序、计划和导航软件,以及执行手术机器人控制软件,以及术后的康复计划。
强生集团首席信息官兼医疗设备全球副总裁Larry Jones先生表示:“与微软合作将有助于将我们的数字化水平提升到一个新的高度,我们将创新手术技术中创建一个一流的统一平台。”除了面向患者的产品外,该平台还将包括面向医疗保健专业人员的工作流程软件。
该项目还将利用微软的Azure服务,包括人工智能和机器学习,以及位于手术室的医疗设备的边缘计算和物联网支持。
强生公司新任首席执行官Joaquin Duato先生表示,在近年来缩减其投资组合并将消费者健康业务分拆后,强生公司将再次转向收购方的角色,为其医疗技术部门进行小型交易。“确定能够补充我们产品组合的产品,或者让我们进入高增长的细分市场——这是我们现在关注的重点,”Duato先生在强生的演讲中说。
“我认为投资者可以理解,我们更倾向于小额交易、中型交易,在这些交易中,我们可以将更多自己的能力应用于科学、商业和制造方面,”Duato先生说。
3. 美敦力:出资9.25亿美元收购心脏消融技术公司Affera
在JPM大会上,美敦力(Medtronic)宣布将收购医疗技术公司Affera。Affera是一家设计、研发心脏标测和导航系统,以及基于导管的心脏消融技术的公司,其中包括差异化的局灶脉冲场消融解决方案,用于治疗心律失常患者,如房颤(AF)。Affera目前正在开发的产品包括Prism-1心脏标测和导航平台、Arc-10线性冠状窦导管和Sphere-9导管,可提供局部消融治疗和高清标测能力。
美敦力公司首席执行官Geoff Martha先生肯定了Affera的先进技术:“通过Affera,我们将首次进入先进的心脏绘图和导航领域,为我们提供更完整的电生理消融产品组合,并增强我们在这个重要的高增长市场中的能力。”
4. Exact Sciences:1.9亿美元收购检测实验室PreventionGenetics,与OncXerna Therapeutics签署许可协议
Exact Sciences宣布以1.9亿美元收购检测实验室PreventionGenetics,旨在将其诊断特许经营权扩展到遗传性癌症筛查。PreventionGenetics提供超过5000种DNA检测,包括生殖系和全外显子组测序芯片,以帮助用户了解他们可能因遗传而患癌症或其他疾病的潜在风险。
Exact Sciences的首席执行官Kevin Conroy先生表示,该公司的基因测试将有助于更早地发现肿瘤,届时治疗会更有效。它们将与Exact的家用结肠癌筛查仪Cologuard及其Oncotype DX乳腺癌测试结合之后一起推出。
另外,Exact Sciences还 表示 已与OncXerna Therapeutics签署了一项许可协议,将这家精准医疗公司的肿瘤微环境检测项目纳入旗下。
OncXerna的Xerna测试旨在使用基于RNA的基因表达数据识别最有可能对某些免疫疗法产生反应的患者,并且之前已在药物开发工作中得到应用。它首先将作为Exact Sciences的GEM ExTra肿瘤测序测试的一部分,该公司表示计划未来将Xerna开发为伴随诊断。
5.Dexcom:公布下一代连续血糖监测传感器(CGM)临床试验数据,测量血糖值准确率较高
Dexcom在JPM大会上提供了其下一代连续血糖监测传感器(CGM)的新数据,详细信息来自一项大型临床研究,目前该设备正在等待美国FDA的批准上市。
▲Dexcom旗下产品组合(图片来源:Fierce Biotech)
在招募了300多名试验参与者并比较了来自39,000多名个人读数的数据与自测血糖水平配对后,用Dexcom G7传感器测量的血糖值在大约93%的时间里落在参考血糖读数的±20%区间以内,包括在高血糖、低血糖和正常血糖期间。
据Dexcom首席执行官Kevin Sayer先生表示,这“非常符合”美国FDA对可互操作CGM设备的标准。此外,新系统的平均绝对相对差异(或将G7系统与参考血糖值进行比较时的总差异率)在儿科用户中为8.1%,在成人中为8.2%。
一次性G7传感器也比其2018年首次亮相的前身小60%,并在应用后提供30分钟的预热期。
6.赛默飞世尔:2021并购连连
2021年,赛默飞世尔最受瞩目的举动是 以174亿美元收购 PPD。在该公司首席执行官Marc Casper先生的投资者介绍中,将进军临床研究服务描述为赛默飞世尔为生物制药客户服务的“自然延伸”。随着业务整合的进行,Casper先生表示,该公司现在准备通过装备研究实验室、协助研究和提供制造硬件来支持制药商从“从科学理念的开始一直到获得批准的药物”。
Casper先生表示,赛默飞世尔2021年在并购上总共花费了240亿美元,涵盖国际病毒载体生产商、细胞分选机开发商和快速PCR测试制造商。最近,该公司以18.5亿美元收购了PeproTech,该公司生产细胞和基因疗法的所需原料。
7.Freenome:获得罗氏2.9亿美元战略投资,扩大早期检测癌症种类
距离完成3亿美元D轮融资不到1个月后,1月11日Freenome宣布获得了来自罗氏(Roche)2.9亿美元的战略投资。Freenome首席执行官Mike Nolan先生在JPM大会期间透露,自2014年成立以来,Freenome已经筹集了超过11亿美元的资金,其中约3.5亿美元来自罗氏。
融资所得将帮助Freenome扩大其多组学技术的范围,开发新的测试来发现一系列癌症类型,在某些情况下同时发现多种癌症。其中一些多癌症检测将于2月开始临床研究。
Freenome的多组学平台执行基因组、转录组、甲基组和蛋白质组分析,以在标准抽血中发现癌症迹象。Freenome的第一个测试旨在发现结直肠癌和晚期腺瘤,目前处于临床测试阶段,PREEMPT CRC试验现已结束其注册期。
机器学习驱动的技术旨在于癌细胞扩散到全身之前尽早发现癌症。目前,每年约有53,000名美国人死于结直肠癌,但在早期发现且仍处于局部化的情况下,其存活率为90%,而转移后存活率仅为14%。
除了为该平台开发新测试外,Freenome还专注研究如何让每个患者都能广泛使用这些测试,并为此在其临床研究中纳入具有广泛代表性的人群样本。
8.Quidel:扩大产能以满足诊断需求
自2021年初宣布计划在加利福尼亚开设一个128,000平方英尺的设施以大规模生产快速抗原诊断产品以来,Quidel表示,预计将在2月中旬实现其每月7000万次测试的制造能力目标。
当前,Quidel正在努力完成 以60亿美元收购 Ortho Clinical Diagnostics的工作,并准备在经过多年的开发后最终推出其新的Savanna诊断系统。去年获得CE认证的Savanna分析仪面向中小型医院,提供室温试剂、拭子和液体样本兼容性、每次运行大约需25分钟得到结果,并具备可测试12个不同目标的多重PCR功能。
9.罗氏(Roche):推出智能手机般的新型即时血糖监测仪,搭载专业糖尿病管理软件
罗氏推出了专为医院专业人员设计的新型即时血糖监测仪cobas Pulse,其配套设备形状类似于触摸屏智能手机,可运行自己的应用程序。
▲即时血糖监测仪cobas Pulse(图片来源:Fierce Biotech)
罗氏在JPM大会上表示,cobas Pulse将开始运送到欧洲的选定国家,并计划在今年内在美国和其他市场寻求许可。
罗氏专门聘请糖尿病云提供商Glytec为其设备提供Glucommander胰岛素给药程序,以帮助简化在患者住院期间管理血糖水平的复杂任务。
手持式cobas Pulse包括一个自动葡萄糖测试条读取器以及一个用于记录其他诊断结果的摄像头和触摸屏,所有这些都嵌入在一个可以用消毒剂清洁的硬化体中。它旨在用于所有年龄段的患者,包括新生儿和重症监护患者。
Glytec的Glucommander于2006年首次获得美国FDA批准,此后成为该公司eGlycemic管理系统的核心部分,该系统是一种用于胰岛素滴定的医疗决策支持计划。它包括用于通过饲管接受营养的住院患者的模块,并且可以推荐静脉内或皮下注射的各种胰岛素的剂量。据Glytec称,该软件已被证明可以将严重低血糖的发作减少99.8%,同时降低再入院率和住院时间。
cobas Pulse旨在通过在血糖仪本身上运行Glucommander剂量软件来简化临床医生的工作流程——以及其他公司下载的决策支持应用程序,包括 Smart4Diagnostics、imito、decision、CardioSignal和SteadySense。
10.Pacific Biosciences:与谷歌合作,提高DNA测序产品的准确性;携手中国公司开发小型台式测序系统
Pacific Biosciences 将与谷歌(Google)的机器学习研究人员合作,以提高其DNA测序硬件的准确性。
这不是两家公司的第一次合作。去年预发表的研究表明,谷歌的人工智能工具可以将PacBio的长读长测序的产量提高27%,在某些情况下,该产量在某些情况下已经达到 99.9%。
该合作计划将谷歌的深度学习技术整合到PacBio的未来产品中,特别是旨在提高硬件在全基因组和靶向测序应用中的能力。
PacBio总裁兼首席执行官Christian Henry先生说:“我们越能提高这种准确性,就越能降低成本、提高产量并帮助我们的客户解决重要的生物学问题。”
与此同时,在会议上,PacBio宣布了一项与Genomics England合作的试点项目,该项目使用该公司的HiFi技术对来自罕见疾病患者的生物样本库进行测序。
该合作将通过100,000 Genomes Project 重新分析先前由短读测序仪读取其DNA的样本,以查看PacBio的长读机器是否可以更清晰地了解患者的基因组并识别任何其他临床相关突变。
PacBio还宣布与中国公司的贝瑞基因达成协议,开发其首个小型台式测序系统,面向中国临床市场。贝瑞基因此前曾在2019年支持PacBio的Sequel II仪器获得中国国家药品监督管理局(NMPA)授权。
11.Renalytix:评估肾脏健康情况,KidneyIntelX今年有望获美国FDA批准
在过去几年为全面推出KidneyIntelX技术奠定基础之后,Renalytix预测2022年将是里程碑式的重要一年,该公司的KidneyIntelX系统有望今年获美国FDA批准上市。
KidneyIntelX是一种人工智能驱动的工具,它使用机器学习算法来分析三个基于血液的生物标志物和从电子健康记录中提取的七个数据点。生成的报告对患者的肾脏健康状况进行了广泛的概述,生成了患者个体肾脏疾病进展或肾衰竭风险的评分。
到目前为止,该平台主要用于诊断2型糖尿病患者快速进展的肾脏疾病。然而,在早些时候发表的一项研究中,KidneyIntelX也显示出监测他们对糖尿病肾病各种治疗反应的前景。