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1.3亿疗程的缺口!辉瑞口服药MPP出炉,5家CDMO公司在列!
产业资讯 瞪羚社 2022-03-18 2439

据药融云最新报道,MPP(Medicines Patent Pool)最新数据显示,中国的迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业获得相关授权在中低收入国家销售辉瑞奈玛特韦相关药物原料药,注意不含盖中国市场。

获得MPP专利池授权意味着什么?

辉瑞口服特效药Paxlovid的产能目前产能有较大的缺口,今年一共只能提供1.2亿个疗程,根据辉瑞自己的预期,2022年全球大约有2.5亿人需要抗病毒药物(可能只多不少),那么至少有1.3亿左右疗程缺口。

虽然在辉瑞的1.2亿产能中,公司承诺向低收入国家供应1000万个疗程,但从供应的价格来看,目前卖给美国政府的价格为每疗程530美元,对于一些富裕国家的售价可能会进一步提高至接近700美元,所以大部分产品都会流入中高收入国家。

这么一来,就凸显了MPP专利池的重要性。

截至2022年初,MPP签署的授权领域包括13个抗HIV药、1个抗HIV技术平台、3个抗丙肝用药、1个结核病疗法、2个长效技术、2个抗新冠用药和1个新冠抗体检测。从商业模式上看,MPP本身并不生产原料药或仿制药,由WHO和MPP共同从疾病负担、有效性、可及性等角度筛选药品,专利持有方合作授权后,由全球原料药/仿制药供应商填写EOL,原研厂商可以选择是否收取特许经营费,得到授权的药企需自己在授权国家推广销售。2012年1月至2020年12月,MPP已供应185.5亿份疗程药品、节约9.2亿美元。

对于国内仿制药企、原料药企来说能够获得什么?

入选辉瑞Paxlovid的MPP专利池,不仅仅是对国内CDMO公司的M的能力的认可,而且为未来更好的出海提供了平台,长期利好>短期,国内有MPP经验的企业不超过30家。

整理了对国内获得授权药企的影响,影响如下:

1、MPP对提出申请的仿制药企的筛选标准、对药品质量的要求等为中国制药企业提高研发生产能力试水国际市场搭建了良好的平台。

2、MPP为中国药企提供了与优秀跨国制药企业开展技术合作的契机,获得MPP授权也是企业具备全球合规生产能力的重要体现。

3、不远的将来,更多创新药可能会纳入MPP授权范围,生物药可能会借鉴MPP许可模式满足中低收入国家对生物类似药的需求,MPP可以成为更多中国制药企业进入国际市场的渠道之一,积极参与国际竞争。

4、更长远地看,随着中国企业技术创新能力不断提高,将会出现越来越多由中国药企自主研发的全球新药,作为专利权人,中国药企也完全可以利用MPP这个成熟的平台寻求海外合作,开拓国际市场。

经此事件后,这些CDMO无疑会在未来和国际MNC的谈判中,获得更多话语权。