3 月 16 日,百济神州宣布已完成对诺华 5 款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤产品的许可引入交易,并将在中国境内指定地区(称作「广阔市场」)进行营销、推广和销售。
这 5 款产品包括 BRAF 抑制剂泰菲乐®(达拉非尼)、MEK 抑制剂迈吉宁®(曲美替尼)、VEGFR 抑制剂维全特®(帕唑帕尼)、mTOR 抑制剂飞尼妥®(依维莫司)以及 ALK 抑制剂赞可达®(塞瑞替尼)。通过本次合作,百济神州的产品管线再度得到扩充。
目前,百济神州在中国已经拥有 16 款已获批的抗肿瘤药物,并建立了一支超过 3,100 人的立足于科学的商业化队伍。
百济神州与诺华有较为深度的合作,在 2021 年 1 月,两家公司宣布达成合作,授予诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百济神州抗 PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)的权利。
自合作协议生效以来,双方取得了里程碑式的进展,包括在中国境外提交、并获美国食品药品监督管理局(FDA)受理了替雷利珠单抗的新药上市申请(BLA),即用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。此外,双方还在密切合作,并按计划准备替雷利珠单抗的其他 BLA 递交、探索替雷利珠单抗与各自产品组合和管线的联合疗法。
基于两家公司合作进展以及为更多患者带来新疗法的共同承诺,2021 年 12 月,双方共同签署选择权、合作和授权协议,以合作开发、生产和商业化百济神州的 TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)。同时,根据双方签署的商业开发协议,百济神州有权在中国境内指定地区对诺华五款已获批且已纳入国家医保药品目录的药品进行营销推广和销售。
中国的「广阔市场」包括各地市和区县的约 13,000 家医院,覆盖约 50 万例癌症患者。百济神州自主研发和授权引进的产品在这些地区已有较高的市场占有率。