"这是康方生物首个在美国申报IND的新药，是AK105在澳大利亚进入临床试验后的又一个里程碑事件。目前，AK105已完成剂量爬坡试验，显示了良好的安全性和可喜的初步药效，预计将于年内在美国、澳大利亚和中国同时开展针对多种恶性肿瘤的国际多中心注册临床试验“，康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，“AK105的美国IND申报获批也是康方生物在国际化新药开发道路上迈出的又一大步，未来我们将有更多的创新单抗品种，尤其是一系列以PD-1抗体为基础的双特异抗体及联合用药试验将开展国际临床研究，使全球的患者可获得中国制造的新药、好药”。