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“中国创新药引擎”,挨了一记耳光
产业资讯 拇指药略 2022-04-02 2602

时间退回到一个月前,2月26日,一个普通的星期六。

这一天,上海人常看的《新民晚报》上刊登了一篇文章:张江创新药迎来密集收获期。这篇文章用春天般热情洋溢的笔触,介绍了2022年开年张江创新药领域的多个好消息。

文章特别提到:张江四五家新药研发企业正在快速跟进针对新冠药物的研发,既有疫苗也有特效药。

2月26日这一天,国家卫健委通报:全国共报告本土新冠确诊病例93例,上海一个都没有;报告境外输入病例156例,其中上海55例。

徐家汇著名的华亭宾馆当时应该接待了部分入境隔离人员,不过没人想到后面会发生的事情。

2月27日,浦东出现一名无症状感染者;2月28日,嘉定又出现一例无症状感染者。

但是当时人们很乐观。

上海防疫的得失不是可以随便评价的。但张江这个承载了中国创新药希望的地方,却是可以说道说道。毕竟在3月27号那天晚上,张江和浦东其他地区没什么两样。

都在抢菜。

1、中国的创新药企虽然分散在全国各地,但多多少少都会与张江有联系。

在官方口径里,张江就拥有大大小小1400多家创新药企。另外,这里的科研能力也吸引着全国各地的药企前赴后继开办分支机构或开展合作。说张江是中国创新药的引擎,这话一点都不过分。

在这里,你甚至只需要有一个想法,就会有人帮你做出产品来。会不会搞研发也不是最重要的,毕竟还有BD。

最重要的是张江离陆家嘴近、离上交所也近,这才是中国药物“创新”最基本的元素。

2020年,张江生物医药行业融资规模超过300亿元;2021年上半年融资总额又达到268亿元。如果把统计口径放宽,张江这两年涉及的医药领域资金有上千亿,应该是不夸张的。

今年3月17日,当第一批辉瑞新冠特效药Paxlovid从外高桥放行进关的时候,不知道张江医药人作何感想?

(Paxlovid正式进入中国)

疾病大流行面前,做药的没啥可说,研发出疫苗和药品,才是对社会最大的贡献。仔细缕一缕:中国接种最多的国药和科兴新冠疫苗,主要在北京研发和生产,其他疫苗除了上药康希诺今年年初投产的腺病毒载体疫苗在上海生产以外,其他和张江关系都不是太大。

在欧美药企埋头研发新冠特效药时,中国的创新药企业在忙着内卷。

不用多说大家也都知道,这两三年里,中国PD-1上市了9个,几个生物类似药已经多到国家开始集采了。大家都在做热门病种,因为市场是明确的。

疫情总是会过去的。做抗新冠药,除了卖给外国人之外,赚不到什么钱,毕竟中国没啥疫情。

于是在上海张江,这片按口径上来讲,全中国最有可能诞生新冠特效药的土地上,大家都眼巴巴看着辉瑞的药进口、分发、使用。

2、老外据说是因为疫情火烧眉毛,才一直在着急忙慌开发新冠药物。

2021年3月23日,辉瑞宣布其开发的新冠口服药PF-07321332已经进入I期临床,这是全球第第一个进临床的新冠口服药。

客观的说,3CL抑制剂这个潜在新冠治疗药物,中国第一时间就开展了研究,2020年就有不少论文发表,而且很早就注意到了辉瑞在做的早期开发。这方面文献很多,随手一查一大把。

但就是没有一个中国企业在开发。

接下来的事情,见证了中国创新药企一直以来的“研发创新思路”。

2021年4月6日,辉瑞在美国化学会春季会上分享了化合物结构和临床前数据;9月进入2/3期临床;12月底获得FDA批准上市;50天后中国药监局批准其上市;2022年3月17日首批药入境,卖2300块钱一盒。

国内企业中,手最快的是先声,2021年11月底先声和上海药物研究所达成合作,拿下了候选分子SIM0417。最新的消息是3月30日江苏省药监局发布消息称:先声这款药物已经获批进入临床。先声之后,进入2022年了,歌礼、君实、云顶新耀、众生药业才纷纷宣布,开发3CL抑制剂。

(目前主要在研小分子口服药)

辉瑞没什么秘诀。2020年疫情爆发之初,3CL是全球都有过关注的潜在治疗药物之一,中国很多科学家都研究过,辉瑞也是在那一年3月份动手开发的,优势肯定有一些,但有多大优势,很难说。

从先声和上海药物所合作的情况来看,中国的科研团队也是有能力开发一流药物的,可能3CL一直在上海药物所的研发进度表上。

可是,中国的资本,绝对是“不见鬼子不挂弦”。

更加令人唏嘘的是,中国的上市公司沾沾自喜的,不是研发出了什么新药,而是能代加工辉瑞新冠特效药、能提供特效药的原料或中间体、能拿到辉瑞新冠药第三世界供货权。一些根本没接到订单的企业,只要宣布自己有生产原料的能力就能在资本市场上掀起大风浪。

有这样的资本环境和“创新”思路,不内卷是不可能的。

一个上市的新药背后,一定会有大量的失败研究做铺垫,所以才会有几十亿美元开发一个新药的说法。就算是辉瑞开发的新冠特效药3CL抑制剂,也还有一个做到一半放弃了。

中国当下创新药领域的“创新环境”大体是这样:整体上做fast follow,看到前面有趟路的人,就沾沾自喜能靠低成本弯道超车,或者用钱买两个品种回来,靠中国庞大的人口优势抢市场。

当然,中国也有一些很优秀的科研成果。比如在新冠药物领域,真实生物阿兹夫定、君实生物VV116等,都是有希望获得比辉瑞更大成功的品种,至少我们必须这么期待。

当下一次国家医保局真的启动PD-1集采的时候,千万别抱怨和诉苦。这一切在一开始就是注定好的。

至于一些花钱买来、但现在都一直没获批的国外引进品种,还是趁早打消这种投机取巧的念头吧,中国不缺好疫苗。

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