今年AACR会议,中国药企的参与热情极高,早期创新和临床进展密集发布,可谓百花齐放。
1.恒瑞医药
恒瑞医药在AACR会议上披露了PD-L1抗体联合化疗一线治疗小细胞肺癌的三期临床数据。
PD-L1抗体联合化疗,相比于化疗将总生存期从12.8个月延长到15.3个月,一年生存率从52%提高到62.9%,两年生存率从17.2%提高到31.3%。去年底,恒瑞已经递交PD-L1抗体的上市申请,即用于小细胞肺癌的治疗。
2.求臻医学
求臻医学研究了中国实体瘤患者的HER2突变谱,突变率从高到低依次为乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌。荣昌生物探索的适应症为乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、黑色素瘤。有了HER2突变谱,可以指导HER2靶向药物更好地选择适应症。
3.中科院肿瘤医院
中科院肿瘤医院汇报了多个创新药的早期研究,尤其是多个ADC新药,包括治疗胃癌的ICAM1 ADC,治疗宫颈癌、胆管癌的CD54 ADC,均已完成动物体内药效研究。
4.先声药业
先声药业在AACR披露的多个创新药,其中多数将在今年递交IND。包括MAT2A抑制剂、RAD51抑制剂、PVRIG/TIGIT双抗(TIGIT为杂交瘤抗体, PVRIG为纳米抗体)、MSLN/CD3双抗、CDK2/4/6抑制剂 、PRMT5抑制剂、RET抑制剂等。
5.普方生物
普方生物在AACR上介绍了其新型ADC技术平台,通过亲水linker改善了ADC的理化性质,DAR可以达到4、8乃至16。同时,普方生物介绍了FRα ADC、CD70 ADC、HER2 ADC的临床前研究数据。
6.普米斯生物
普米斯生物在AACR会议上汇报了PD-L1/TIGIT双抗、PVRIG/TIGIT双抗、CD39抗体、CEACAM5/6/CD3双抗、Claudin18.2/4-1BB双抗、CD73抗体的临床前研究数据。
7.康方生物
康方生物在AACR会议上汇报了PD-1/CTLA-4+化疗+贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的三期临床的设计。此外,康方生物还汇报了PD-1/LAG-3双抗、TIGIT抗体、PD-1/CD73双抗的临床前研究数据。
8.启函生物
转基因猪公司启函生物在AACR上主要汇报了iPSC-CAR-NK疗法的进展,包括血液瘤和实体瘤的动物体内药效学研究。
9.信达生物
信达生物汇报了PD-L1/CD47双抗IBI322一期临床的初步数据,10mg/kg以上剂量20例患者可评估疗效,4例PR、7例SD。其中9例NSCLC,3例PR、5例SD。
罗氏则公布了其模块CAR-T疗法技术,信达生物2020年引进该技术,应用该技术的Claudin18.2 CAR-T疗法已经进入临床阶段。该技术与抗体联用,抗体Fc引入P329G突变,CAR-T则靶向该突变的Fc。
10.百济神州
百济神州重点汇报了PD-1抗体治疗非小细胞肺癌的三期临床数据。此外,百济神州还汇报了HPK1抑制剂的临床前数据,并有望与PD-1抗体联用。
11.君实生物
Coherus汇报了特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的三期临床数据。
12.再鼎医药
再鼎医药公开了DNA-PK抑制剂、CCR8抗体的临床前数据。
13.康宁杰瑞
康宁杰瑞介绍了PD-L1/CTLA-4双抗+HER2双抗联合治疗HER2阳性实体瘤的初步临床数据,11例可评估,ORR45.5%,DCR 90.9%。
14.豪森药业
豪森药业汇报了PI3Kα抑制剂HS-10352的初步临床数据,18例可评估,ORR27.8%,DCR55.6%。对于6例PI3Kα突变,ORR50%,DCR100%。
15.高诚生物
高诚生物汇报了CCR8抗体、BTLA抗体的临床前研究数据。CCR8抗体已经授权给Fibrogen。
16.复星医药
复星医药汇报了MEK1/2抑制剂、FGFR/VEGFR抑制剂的初步临床数据。
17.齐鲁制药
齐鲁制药汇报了PD-1+CTLA-4抗体鸡尾酒疗法QL1706的一期临床数据,1b期入组419例实体瘤患者,ORR为16.9%,DCR为50.6%。
此外,齐鲁制药还汇报了多款新药的临床前研究数据,包括pan-RAF抑制剂、4代EGFR抑制剂、ALK/ROS1、Claudin18.2/CD3双抗、PD-L1/TGFβ双抗、CCR8抗体、PD-L1/CD47双抗、CD20/CD37双抗
18.三叶草生物
三叶草生物汇报了TRAIL三聚体的初步临床数据,安全性良好。
19.益方生物
益方生物汇报了KRAS G12C抑制剂的一期临床初步数据,21例可评估,ORR19%,DCR85.7%。非小细胞肺癌,11例可评估,ORR54.6%,DCR81.8%。
20.贝达药业
贝达药业汇报了KRAS G12C抑制剂、PD-L1小分子抑制剂、4代EGFR抑制剂、SHP2抑制剂的临床前研究数据。
21.诺诚建华
诺诚建华汇报了pan-TRK抑制剂ICP-723的临床前研究数据。
22.德琪医药
德琪医药汇报了Claudin18.2 ADC、CD73小分子抑制剂、ATR抑制剂等的临床前研究数据。
23.维立志博
维立志博汇报了TNFR2抗体的临床前研究数据,LBL-019为国内首个申报临床的TNFR2抗体。
24.盛禾生物
盛禾生物汇报了TNFR2抗体的临床前研究数据。
25.天境生物
天境生物汇报了Claudin6/4-1BB双抗的临床前研究数据。
26.和铂医药
和铂医药汇报了PD-L1/CD40双抗的临床前研究数据。
27.亚盛医药
亚盛医药汇报了多款小分子新药的进展。
28.亘喜生物
亘喜生物公布了CD19/CD7双靶向CAR-T疗法GC502的初步临床数据,3例患者这2例CR/CRi,1例PR。
29.百奥赛图
百奥赛图公布了多个人源化小鼠模型,同时公布了PD-1/CD40双抗、类TCR抗体技术平台、TNFR2抗体、HER2/Trop2双抗ADC等的临床前数据。
30.集萃药康
集萃药康公布了多个小鼠模型。
31.三生国健
三生国健公布了HER2双抗、IL-33抗体的临床前研究数据。
32.宜明昂科
宜明昂科公布了HER2/CD47双抗、CD24/CD47双抗的临床前研究数据。
33.嘉和生物
嘉和生物公布了CCR8抗体、FGFR2b抗体、PD-L1/TIGIT双抗(Ab studio汇报)的临床前研究数据。
34.礼新医药
礼新医药汇报了GPRC5D ADC、CCR8抗体的临床前研究数据。LM-108为国内首个申报临床的CCR8抗体。GPRC5D为多发性骨髓瘤新靶点,强生全球领先,国内尚无药企申报。
35.以明生物
以明生物报告了LILRB2抗体的临床前数据,以明生物聚焦LILRB家族受体抗体药物的研发,为该领域内的领先公司,IO-108最近也在国内申报临床。
36.丹码生物
丹码生物汇报的LILRB1/2双靶点抗体的临床前研究数据。
37.征祥医药
征祥医药介绍了PI3Kδγ抑制剂、ENPP1抑制剂、PI3Kγ抑制剂的研究进展。
38.天演药业
天演药业公布了4-1BB抗体、HER2/CD3双抗、TAA/CD28双抗、CD47前抗体的临床前研究数据。
39.基石药业
基石药业合作伙伴Numab Therapeutics介绍了PD-L1/4-1BB双抗的临床前研究数据。
40.道尔生物
道尔生物介绍了Claudin18.2纳米抗体的临床前研究数据,Fc经过工程化改造增强了ADCC活性。
41.康源博创
康源博创公布了GPRC5D抗体、TIGIT抗体、GDF-15抗体、CD25抗体的临床前研究数据。
42.瀚科迈博
瀚科迈博公布了MSLN/4-1BB双抗、4-1BB抗体(无肝毒性)的临床前研究数据。
43.博奥信
博奥信公布了SIRPα抗体、HER2抗体、Siglec-15抗体的临床前研究数据。
总结
今年AACR的一个显著趋势就是很多来自中国的成熟药企和生物技术公司,纷纷披露大量早期项目的差异化设计和临床前研究数据。CCR8、TNFR2、TIGIT、GPRC5D、CD73,以及大量双抗、ADC、CAR-T为国内药企的创新布局热点。康方生物、普米斯生物、齐鲁制药、先声药业、普方生物、德琪医药、高诚生物等披露了大量创新管线,启函生物则率先披露其iPSC-NK疗法技术平台。