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AACR2022:中国药企百花齐放
产业资讯 Armstrong生物药资讯 2022-04-13 3850

今年AACR会议,中国药企的参与热情极高,早期创新和临床进展密集发布,可谓百花齐放。

1.恒瑞医药

恒瑞医药在AACR会议上披露了PD-L1抗体联合化疗一线治疗小细胞肺癌的三期临床数据。

PD-L1抗体联合化疗,相比于化疗将总生存期从12.8个月延长到15.3个月,一年生存率从52%提高到62.9%,两年生存率从17.2%提高到31.3%。去年底,恒瑞已经递交PD-L1抗体的上市申请,即用于小细胞肺癌的治疗。

2.求臻医学

求臻医学研究了中国实体瘤患者的HER2突变谱,突变率从高到低依次为乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌。荣昌生物探索的适应症为乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、黑色素瘤。有了HER2突变谱,可以指导HER2靶向药物更好地选择适应症。

3.中科院肿瘤医院

中科院肿瘤医院汇报了多个创新药的早期研究,尤其是多个ADC新药,包括治疗胃癌的ICAM1 ADC,治疗宫颈癌、胆管癌的CD54 ADC,均已完成动物体内药效研究。

4.先声药业

先声药业在AACR披露的多个创新药,其中多数将在今年递交IND。包括MAT2A抑制剂、RAD51抑制剂、PVRIG/TIGIT双抗(TIGIT为杂交瘤抗体, PVRIG为纳米抗体)、MSLN/CD3双抗、CDK2/4/6抑制剂 、PRMT5抑制剂、RET抑制剂等。

5.普方生物

普方生物在AACR上介绍了其新型ADC技术平台,通过亲水linker改善了ADC的理化性质,DAR可以达到4、8乃至16。同时,普方生物介绍了FRα ADC、CD70 ADC、HER2 ADC的临床前研究数据。

6.普米斯生物

普米斯生物在AACR会议上汇报了PD-L1/TIGIT双抗、PVRIG/TIGIT双抗、CD39抗体、CEACAM5/6/CD3双抗、Claudin18.2/4-1BB双抗、CD73抗体的临床前研究数据。

7.康方生物

康方生物在AACR会议上汇报了PD-1/CTLA-4+化疗+贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的三期临床的设计。此外,康方生物还汇报了PD-1/LAG-3双抗、TIGIT抗体、PD-1/CD73双抗的临床前研究数据。

8.启函生物

转基因猪公司启函生物在AACR上主要汇报了iPSC-CAR-NK疗法的进展,包括血液瘤和实体瘤的动物体内药效学研究。

9.信达生物

信达生物汇报了PD-L1/CD47双抗IBI322一期临床的初步数据,10mg/kg以上剂量20例患者可评估疗效,4例PR、7例SD。其中9例NSCLC,3例PR、5例SD。

罗氏则公布了其模块CAR-T疗法技术,信达生物2020年引进该技术,应用该技术的Claudin18.2 CAR-T疗法已经进入临床阶段。该技术与抗体联用,抗体Fc引入P329G突变,CAR-T则靶向该突变的Fc。

10.百济神州

百济神州重点汇报了PD-1抗体治疗非小细胞肺癌的三期临床数据。此外,百济神州还汇报了HPK1抑制剂的临床前数据,并有望与PD-1抗体联用。

11.君实生物

Coherus汇报了特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的三期临床数据。

12.再鼎医药

再鼎医药公开了DNA-PK抑制剂、CCR8抗体的临床前数据。

13.康宁杰瑞

康宁杰瑞介绍了PD-L1/CTLA-4双抗+HER2双抗联合治疗HER2阳性实体瘤的初步临床数据,11例可评估,ORR45.5%,DCR 90.9%。

14.豪森药业

豪森药业汇报了PI3Kα抑制剂HS-10352的初步临床数据,18例可评估,ORR27.8%,DCR55.6%。对于6例PI3Kα突变,ORR50%,DCR100%。

15.高诚生物

高诚生物汇报了CCR8抗体、BTLA抗体的临床前研究数据。CCR8抗体已经授权给Fibrogen。

16.复星医药

复星医药汇报了MEK1/2抑制剂、FGFR/VEGFR抑制剂的初步临床数据。

17.齐鲁制药

齐鲁制药汇报了PD-1+CTLA-4抗体鸡尾酒疗法QL1706的一期临床数据,1b期入组419例实体瘤患者,ORR为16.9%,DCR为50.6%。

此外,齐鲁制药还汇报了多款新药的临床前研究数据,包括pan-RAF抑制剂、4代EGFR抑制剂、ALK/ROS1、Claudin18.2/CD3双抗、PD-L1/TGFβ双抗、CCR8抗体、PD-L1/CD47双抗、CD20/CD37双抗

18.三叶草生物

三叶草生物汇报了TRAIL三聚体的初步临床数据,安全性良好。

19.益方生物

益方生物汇报了KRAS G12C抑制剂的一期临床初步数据,21例可评估,ORR19%,DCR85.7%。非小细胞肺癌,11例可评估,ORR54.6%,DCR81.8%。

20.贝达药业

贝达药业汇报了KRAS G12C抑制剂、PD-L1小分子抑制剂、4代EGFR抑制剂、SHP2抑制剂的临床前研究数据。

21.诺诚建华

诺诚建华汇报了pan-TRK抑制剂ICP-723的临床前研究数据。

22.德琪医药

德琪医药汇报了Claudin18.2 ADC、CD73小分子抑制剂、ATR抑制剂等的临床前研究数据。

23.维立志博

维立志博汇报了TNFR2抗体的临床前研究数据,LBL-019为国内首个申报临床的TNFR2抗体。

24.盛禾生物

盛禾生物汇报了TNFR2抗体的临床前研究数据。

25.天境生物

天境生物汇报了Claudin6/4-1BB双抗的临床前研究数据。

26.和铂医药

和铂医药汇报了PD-L1/CD40双抗的临床前研究数据。

27.亚盛医药

亚盛医药汇报了多款小分子新药的进展。

28.亘喜生物

亘喜生物公布了CD19/CD7双靶向CAR-T疗法GC502的初步临床数据,3例患者这2例CR/CRi,1例PR。

29.百奥赛图

百奥赛图公布了多个人源化小鼠模型,同时公布了PD-1/CD40双抗、类TCR抗体技术平台、TNFR2抗体、HER2/Trop2双抗ADC等的临床前数据。

30.集萃药康

集萃药康公布了多个小鼠模型。

31.三生国健

三生国健公布了HER2双抗、IL-33抗体的临床前研究数据。

32.宜明昂科

宜明昂科公布了HER2/CD47双抗、CD24/CD47双抗的临床前研究数据。

33.嘉和生物

嘉和生物公布了CCR8抗体、FGFR2b抗体、PD-L1/TIGIT双抗(Ab studio汇报)的临床前研究数据。

 

34.礼新医药

礼新医药汇报了GPRC5D ADC、CCR8抗体的临床前研究数据。LM-108为国内首个申报临床的CCR8抗体。GPRC5D为多发性骨髓瘤新靶点,强生全球领先,国内尚无药企申报。

35.以明生物

以明生物报告了LILRB2抗体的临床前数据,以明生物聚焦LILRB家族受体抗体药物的研发,为该领域内的领先公司,IO-108最近也在国内申报临床。

36.丹码生物

丹码生物汇报的LILRB1/2双靶点抗体的临床前研究数据。

37.征祥医药

征祥医药介绍了PI3Kδγ抑制剂、ENPP1抑制剂、PI3Kγ抑制剂的研究进展。

38.天演药业

天演药业公布了4-1BB抗体、HER2/CD3双抗、TAA/CD28双抗、CD47前抗体的临床前研究数据。

39.基石药业

基石药业合作伙伴Numab Therapeutics介绍了PD-L1/4-1BB双抗的临床前研究数据。

40.道尔生物

道尔生物介绍了Claudin18.2纳米抗体的临床前研究数据,Fc经过工程化改造增强了ADCC活性。

41.康源博创

康源博创公布了GPRC5D抗体、TIGIT抗体、GDF-15抗体、CD25抗体的临床前研究数据。

42.瀚科迈博

瀚科迈博公布了MSLN/4-1BB双抗、4-1BB抗体(无肝毒性)的临床前研究数据。

43.博奥信

博奥信公布了SIRPα抗体、HER2抗体、Siglec-15抗体的临床前研究数据。

总结

今年AACR的一个显著趋势就是很多来自中国的成熟药企和生物技术公司,纷纷披露大量早期项目的差异化设计和临床前研究数据。CCR8、TNFR2、TIGIT、GPRC5D、CD73,以及大量双抗、ADC、CAR-T为国内药企的创新布局热点。康方生物、普米斯生物、齐鲁制药、先声药业、普方生物、德琪医药、高诚生物等披露了大量创新管线,启函生物则率先披露其iPSC-NK疗法技术平台。

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