2022年4月17日/医麦客新闻 eMedClub News/--3月31日，2022显示，香港科学园生物科技公司艾贝乐 (ARBELE) 研发的创新药物ARB202 双抗临床试验申请获得澳洲TGA批准，用于治疗晚期胃肠道恶性肿瘤。这是全球唯一获批临床的CDH17xCD3双抗特异抗体。

关于ARB202

ARB202是基于艾贝乐医药独特及创新的 CDH17靶点开发的一款靶向胃肠道抗原CDH17和T细胞CD3 的First-in-Class 双特异性抗体。ARB202具备独特亲和力抗CDH17和抗CD3差异化的结构，在保证高特异性和高杀伤活性的同时，避免过度激活T细胞所引起的全身免疫反应风险，因此具有良好的安全性，药代动力学特征和可开发性。

临床前研究结果显示，ARB202有效增强T细胞与表达CDH17的胃肠道肿瘤细胞系之间的相互作用，从而导致T细胞的活化并释放IL-2，有效的产生肿瘤细胞杀伤 。通过体内注射低剂量ARB202抗体可以有效地抑制肿瘤的生长。

目前，ARB202正式获得澳洲TGA批准开展I期临床试验，适应症为晚期胃肠道恶性肿瘤，今年秋季起继续在香港进行患者筛选, 预计今年在国内申报NMPA(药监局) 和美国药监局 (FDA) 临床试验 。

关于ARBELE

艾贝乐生物制药公司成立于2016，专注于发明和开发具有突破性创新的免疫疗法，为早期疾病干预提供一流的癌症药物和优质诊断筛查平台。艾贝乐由曾任職强生，罗氏, 赛诺菲和百时美施贵的资深药物研发专家和高管创立，科學家團隊來自劍橋,牛津, 哈佛, 和香港大學，总部位于香港，在广州，西雅图和悉尼设有研究与业务部门，针对现时治疗方法不多的胃癌，胰腺癌，结肠癌，胆管癌和肝癌等高死亡率癌症。有关艾贝乐生物制药的更多信息，请访问：https://www.arbelebio.com/

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