一、千亿市场重磅开启

今年3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，《通知》表示为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，正式提出在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，并规定抗原检测的三类适用人群：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。抗原检测虽灵敏性与特异性不如核酸检测，但抗原检测操作便利、15分钟即可出结果、不受设备与场地的限制，且成本较低，在疫情流行区域和流行期间可作为核酸检测的一个非常有必要的补充，有助于对新冠肺炎感染者的早发现、早分流管理。3月11-13日间，国家药监局批准华科泰生物、万孚生物、诺唯赞、万泰生物、热景生物等十家新冠抗原产品自测应用申请。

三种主要病毒检测方法比较

来源：华安证券，第一财经一石激起千层浪，国内新冠抗原检测的开放激发了资本市场的喧嚣与热腾，3月11日抗原概念股纷纷掀起涨停潮。有证券公司研报指出，参考海外政策按照最低频率假设每月检测2次，国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。如此看来，新冠抗原检测一年的市场规模将超过一千亿元。

二、海外大单频频，国内企业踊跃出海

伴随新冠疫情在全球范围内的层层蔓延，美国、欧洲各国、日本、澳大利亚、新加坡等均大力推行新冠抗原自测，多国政府将此列入政府采购计划，通过药店、网络平台、检测点等渠道免费向民众分发。

跟据中国海关的数据显示，2021年我国抗原检测相关产品的出口额超过700亿元，2022年前两个月我国新冠试剂出口货值达到326亿元。据统计，美国已成为我国新冠抗原检测试剂最大进口国，其进口货值从去年12月的9.55亿元增增加至2022年1月20.91亿元、2月39.22亿元，澳大利亚、加拿大、英国、德国、中国香港紧随其后。

国内众公司纷纷抢滩广阔的海外市场，大单频频，也催生了具有传奇色彩的商业奇迹。健识局用“地球人已经不能阻止九安业绩暴增了”来形容如今的九安医疗。今年一季度，九安医疗营收217.37亿元，同比增长6646.79%；净利润高达143亿元，同比增长37527.35%，相当于每天盈利超1.5亿元，这是公司过去十年总额的15倍。九安医疗的“扶摇直上”开始于2021年11月，九安医疗美国子公司的iHealth新冠病毒抗原家用自测OTC试剂盒获得FDA紧急使用授权。今年1月13日九安医疗美国子公司与美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）代表HHS（美国卫生与公众服务部）签订合同，向其销售2.5亿人份iHealth试剂盒，约合人民币81亿元，引起一时轰动。日本株式会社医学生物学研究所（ MBL）是日本自身免疫市场龙头企业，占据日本绝大多数市场份额。早在2018年，亚辉龙与MBL就开始在自身免疫诊断领域的上游原材料及自免针对试剂产品进行合作。今年2月，亚辉龙两次收到MBL发送的采购订单，合计约人民币6.51亿元。3月21日，英国政府公布了总价77亿人民币的3份新冠抗原检测试剂采购订单，分别向东方生物，艾康生物和基蛋生物采购5.95亿英镑（约50亿人民币）、2.378亿英镑（约20亿人民币）和0.851亿英镑（约7亿人民币）的产品。

三、内卷加剧，行业进入集采时代

好景不长，截至4月29日，国家药监局已批准31款新冠抗原检测试剂产品。随着新冠抗原检测相关政策逐步落地与应用场景日渐明晰，叠加充分的市场竞争环境，新冠抗原检测进入集采时代。

国家药监局批准的31家抗原检测企业3月13日，老百姓大药房、国大药房等药店开始门店与线上预售，每人份定价30元左右。3月15日，河南省公共资源交易中心与广东省药品交易中心发布的通知显示，万孚生物的新冠病毒抗原检测试剂盒价格由16.8元/人份调整为9.8元/人份。3月16日，山东省公共资源交易中心公布山东和山西联盟新冠抗原检测试剂专项集采中选结果，其中华大因源最低报价达7.9元/人份，承诺联盟单日供应量400万人份。3月18日，天津市医保局明确临时新增“新型冠状病毒抗原检测”项目政府指导价5元/次，要求公立医疗机构收费不得上浮且下调幅度不限。4月29日，广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关耗材带量采购接续拟中选结果的通知》，上海芯超生物抗原检测试剂最低报价仅3.91元/人份。

带量采购引发抗原检测试剂产品价格下调短短50天，新冠抗原检测试剂盒单价从30元直线降落至3.91元，已接近成本价格。据证券公司调研，抗原检测试剂盒单份成本在2-4元，部分出口海外的产品成本稍高，同比目前美国市场售价约2美金（12人民币）。尽管一轮轮集采大大降低了行业利润，但长远看来参与集采中标的企业破釜沉舟，以低价换取确定的国内海量市场，可短期显著增加企业规模。

四、结语

从国内获批新冠抗原检测产品的12家企业已公布2022年第一季度业绩得知，除刚刚ST的科华生物与同比下降的乐普诊断，10家企业均取得了不俗的成绩，其中亚辉龙净利润同比增长1257.79%，奥泰生物同比增长598.18%，万孚生物同比增长481.32%，万泰生物同比增长360.55%。IVD企业业绩的飞跃很大程度来源于全球新冠疫情带来的海外市场红利，其中个别企业借助在国内先行获批的东风迅速铺开抢占先机，营收提速预计在第二季度有更显著体现。

部分IVD企业2022年一季度业绩面对严峻复杂的疫情防控形势，北京、上海、广州、深圳、杭州、武汉等全国各城市开始启动或布局核酸检测常态化工作。杭州全市设立不少于10000个核酸检测采样点，上海已布局核酸检测采样点9021个。当每位居民须持有48小时核酸检测证明出入公共场所，当“15分钟核酸采样服务圈”模式遍及大江南北，除封控区外抗原检测的市场还有多大？

一面是行业内卷价格屡降，另一面是核酸检测常态化趋势的压力，抗原检测可以在国内疫情防控产业版图中分得多大一块蛋糕？时间会给出答案。