获得FDA批准和暂时批准的中国药企，按数量排名：华海药业（10个）、石药集团CSPC（6个；备注：阿奇霉素片的3个规格按照1个ANDA计算）、江苏恒瑞（5个；备注：多西他赛注射液的2个规格按照1个ANDA计算）、海正药业（4个）、人福医药（3个）、南通联亚（3个）。其余企业是1个，包括厦门力品药业、杨凌步长、世桥生物的美国子公司、华仁药业、上海宣泰、上海安必生、齐鲁制药、佛山德芮可、中山安士、山东瑞阳。

2017年中国药企获FDA批准的ANDA，与CDE纳入优先审评程序公示比较，可以看到4家药企的品种，2017年在美国获批，2017年进入CDE拟纳入优先审评，见表1的前4行。第5行是2017年欧盟上市，2017年进入CDE拟纳入优先审评。表2是2017年中国药企获FDA批准的ANDA详情列表。表3是自2017年开始，CDE纳入优先审评程序药品注册申请的公示中“同步申报”列表。从表3也可以看出，2011、2014、2015、2016年在国外上市，通过同步申报，在2017年进入CDE拟纳入优先审评的更多。