EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
美国人不信任mRNA疫苗?FDA可能批准“传统疫苗”上市
产业资讯 健识局 2022-06-10 2548

mRNA新冠疫苗又被嫌弃了。

继辉瑞mRNA疫苗被波兰卫生部拒绝埋单后,6月7日,美国FDA的疫苗咨询委员会建议授权一款新的新冠疫苗上市,即Novavax公司的重组蛋白疫苗NVX-CoV2372。

这是美国批准上市的第四款新冠疫苗,之前三款里两种是mRNA疫苗,一种是腺病毒载体疫苗。Novavax的疫苗据称能与辉瑞疫苗、莫德纳疫苗产生的中和抗体水平几乎旗鼓相当。

美国这时候批准一款新冠疫苗上市,也是有自己的想法的。根据BioPhma Dive的报道,美国卫生官员认为:批准新型疫苗能让美国公众在接种疫苗时不再犹豫不决。

此前,辉瑞mRNA疫苗一直在美国饱受争议。

2022年3月,美国FDA公布辉瑞mRNA疫苗的审评文件,其中就有一份38页的《授权后不良事件报告的累计分析》,详细披露了该疫苗的安全情况。文件显示,辉瑞mRNA疫苗引发了包括肝肾损伤、心脏骤停、急性呼吸衰竭等1291种副作用。截至2022年2月28日,累计有42086例接种疫苗后的异常事件个案,涉及包括美国在内的全球60多个国家。

尽管美国疾控中心的研究员表示,这些不良事件都是短暂和轻微的,但这并不能抵消公众对安全的担忧。

除了辉瑞mRNA疫苗之外,几乎相同路线的莫德纳mRNA疫苗也有类似的不良反应。强生的疫苗则陆续被曝出血栓、毛细血管渗漏综合症等副作用,并一度被暂停使用。

美方官员认为,是这些曝出的不良反应让老百姓担心,所以美国新冠疫苗接种水平才上不去。

Novavax的重组蛋白疫苗虽然得到认可,但其在临床试验中也产生过心脏炎性症状,而且这款疫苗目前没有实际大规模使用后的数据支持。不过美国卫生官员认为:重组蛋白的技术从乙肝疫苗出现开始就在使用,至今已经过了40年,是很多人会更倾向使用的“传统疫苗”。

根据新英格兰医学杂志披露的III期临床试验结果,Novavax的疫苗针对原始毒株的保护力达96.4%,四款疫苗中最佳,但没有针对奥密克戎的研究数据。FDA专家小组成员普遍支持:民众需要另一种疫苗的选择。

回到传统疫苗的路线上,美国的防疫思路显然发生了一些变化。

中国已经上市了5款疫苗,涉及灭活、腺病毒载体、重组蛋白三个技术路线,专家建议不同技术的疫苗序贯接种,能起到更好的防疫效果。

目前,中国的3款新冠疫苗已经通过世卫组织的紧急使用认证。

您可能感兴趣
超14亿美元!礼来接连出手ALS与核酸药
超14亿美元!礼来接连出手ALS与核酸药
产业资讯 MedTrend医趋势 2025-05-12 117
BMS 400亿美元加码在美国的投资
BMS 400亿美元加码在美国的投资
产业资讯 研发客 2025-05-12 117