6月15日，辉瑞公布了新冠口服药Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床（EPIC-SR）研究结果，未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点，次要终点不具有统计学意义。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示：“我们的2/3期EPIC-HR和EPIC-SR研究的结果，以及授权后的经验，支持PAXLOVID在治疗轻度至中度COVID-19患者中的有效性和安全性，这些患者至少有一个进展为重度COVID-19的危险因素，无论疫苗接种状况如何。“据估计，全世界高达40-50%的人是高风险人群，我们认为，对于帮助抗击这种疾病的治疗方案，仍存在重大未满足的需求，我们将继续优先考虑推进PAXLOVID发展的努力。

辉瑞还表示：这些额外分析的结果预计不会影响辉瑞公司2022年全年收入指引。

在PAXLOVID™的EPIC-SR研究中（nirmatrelvir [PF-07321332]片剂和利托那韦片剂），自我报告，连续四天持续缓解所有症状的新的主要终点没有达到。

来自标准风险患者的数据，包括接种疫苗和未接种疫苗的患者，虽然并非所有具有统计学意义，但支持EPIC-HR研究中观察到的疗效数据，并将包含在即将提交给美国FDA的NDA中，用于高风险患者。

与安慰剂相比，预先指定的次要终点导致所有患者每天与COVID-19相关的医疗就诊次数名义上显着减少62%。

在一项亚组分析中，在 PAXLOVID 治疗的疫苗接种患者中，至少有一个重症 COVID-19 危险因素的患者的住院和死亡率降低了 57%，且无显著降低 。

辉瑞公司停止参加EPIC-SR试验，因为标准风险人群的住院率或死亡率低;将继续评估未满足需求高人群的治疗情况

PAXLOVID目前已在全球超过65个国家被批准或授权用于有条件或紧急使用，以治疗高危COVID-19患者。PAXLOVID的可用安全数据在EPIC-HR，EPIC-SR和EPIC-PEP的3，500多名PAXLOVID治疗参与者中大致一致3研究，以及报告的授权后安全经验。