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国内mRNA药物合作开发大整理!
产业资讯 同写意 2022-07-13 3413

2022年7月6日,百济神州与深信生物宣布达成合作协议,共同开发数个mRNA-LNP项目的研发工作。

新冠疫情以来,辉瑞与BioNtech的合作的新冠mRNA疫苗做出巨大贡献,也让整个行业认识到了mRNA药物形式的巨大价值。国内mRNA领域伴随着新冠疫情的快速发展,也有了足够的能力去探索mRNA疗法、治疗性疫苗等更多应用方向。

一方面,新创mRNA企业需要成熟企业的资金、设施、渠道等资源,另一方面,头部公司则通过合作/引进密集布局mRNA赛道,未来的几年将看到mRNA多样化的临床探索。

艾博生物+沃森生物=新冠mRNA疫苗2020年5月,沃森生物发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。

基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。

在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。

双方合作的新冠mRNA疫苗三期临床试验工作在正常开展中,目前已完成临床试验数据阶段性锁库,正在开展数据统计分析的相关工作。

艾博生物+嘉和生物=肿瘤mRNA药物2022年6月24日,嘉和生物-B(06998.HK)公告,公司已与苏州艾博生物科技有限公司订立合作开发协议,共同开发具有全球创新性的mRNA产品及相关药品。根据合作开发协议,嘉和生物的生物抗体开发平台将与艾博生物的mRNA技术平台结合,使嘉和生物与艾博生物能够共同研发用于肿瘤治疗的mRNA药物。

作为一家具备药物创新研发、临床前研究、临床开发、注册、化学、生产和品质控制(CMC)开发及商业化生产能力的创新性、平台型、一体化公司,嘉和生物致力于开发具有全球权利且全球创新的优势产品。目前,嘉和生物已成功搭建早期发现全球首创(FIC)╱全球最佳(BIC)、差异化、免疫肿瘤双╱ 多特异性抗体研发平台。基于嘉和生物研发团队对靶点抗分子生物学,细胞生物学及免疫学机制的深入理解,嘉和生物进行了多维度的FIC/BIC潜力的创新探索。目前已有数个FIC/BIC潜力的双╱多抗分子发现专案启动。

嘉和生物看好mRNA技术在医药领域的应用前景。通过本次合作,嘉和生物预计将充分利用公司具有高度差异化的FIC/BIC潜力的早期探索以及双方各自平台的优势,加快具有优势潜力的用于肿瘤治疗的mRNA药物的发现与研发。

艾博生物+纽福斯生物=眼科mRNA新药2022年6月22日,中国专注于眼科疾病的体内基因治疗领导者纽福斯生物科技有限公司(下称“纽福斯”)宣布与艾博生物科技有限公司(下称“艾博生物”)达成战略合作伙伴关系,共同开展脂质纳米粒(LNP)递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。

此次合作旨在结合纽福斯对眼部疾病的深入理解、领先的基因治疗产品研发技术平台及优势,以及艾博生物具有自主知识产权的mRNA和LNP递送技术优势,双方将共同开发mRNA新药,探索视网膜疾病的全新治疗手段。

“此次与艾博生物的强强联合将进一步拓展和丰富纽福斯的基因治疗开发平台及产品管线。”纽福斯创始人、董事长兼首席执行官李斌教授表示,“艾博生物是国内领先的mRNA药物研发公司,也是业内极少数拥有自主知识产权脂质纳米粒(LNP)递送技术的公司,LNP是目前临床上应用最先进的mRNA递送载体,我们相信这一递送技术在眼科医药方向的拥有巨大潜力,能为视网膜疾病的新药研发解锁全新思路。纽福斯将不遗余力与艾博生物团队同心共济,争取开发出中国视网膜疾病的mRNA首创新药。”

艾博生物创始人兼首席执行官英博博士表示:“ 艾博生物的使命是依托自主国际知识产权的mRNA技术平台,开发具有变革意义的创新医疗产品,解决临床未满足需求。通过在新冠mRNA疫苗开发项目的经验积累,我们的mRNA平台优势已得到充分验证。纽福斯是中国领先的眼科基因治疗研发公司。此次合作,将依托艾博生物的mRNA技术平台和纽福斯的基因治疗开发平台,致力于眼科疾病领域创新药物的开发,以mRNA技术手段,为更多患者提供服务。”

斯微生物+西藏药业=新冠mRNA疫苗2020年6月,西藏药业与mRNA企业斯微生物达成战略合作,以总额3.51亿元拿下斯微生物新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。其中,mRNA疫苗的预付款和注册里程碑款合计高达3.5亿元。西藏药业此举可谓重金进入风口上的mRNA疫苗领域,变身“新冠疫苗概念股”。

协议签订后,西藏药业先向斯微生物支付了7000万元。同时,为了疫苗的生产,西藏药业子公司上海欣活生物与斯微生物成立合资公司上海海脊生物,西藏药业持有55%的股权,斯微生物持有45%的股权。此外,西藏药业还支出约1.26亿元购买了上海市临港奉贤园区临港智造园厂房用于mRNA新冠疫苗生产线建设。

然而,2021年8月,西藏药业发布公告称将放弃斯微生物mRNA疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利,已支付给斯微生物的7000万元将转换成对其持有3.35%的股权,同时前期斥资1.26亿元购买的生产厂房也将用于出租或转让。斯微生物也已经退出上海海脊生物。

斯微生物+百度研究院=新冠疫苗序列2022年4月13日讯,百度研究院与斯微(上海)生物科技股份有限责任公司(以下简称斯微生物)就新冠mRNA疫苗的开发展开了AI序列优化算法的合作,开发了专门用于设计优化mRNA序列的高效算法。该算法将自然语言处理领域中的"word lattice parsing"概念拓展到计算生物领域,能够迅速设计出更稳定更有效的新冠疫苗序列。

斯微生物完成了这种高效算法在新冠病毒mRNA疫苗分子设计上的生物学验证。结果显示,在稳定性、蛋白质表达水平以及免疫原性等多个衡量疫苗的重要指标上,通过这种算法设计的新冠疫苗序列优于传统方法设计的基准序列;疫苗序列中和抗体滴度(疫苗最重要的指标之一)是传统基准序列的20倍。除了新冠mRNA疫苗之外,该算法适用于包括传染病、肿瘤以及罕见病在内的各种mRNA疫苗或药物序列的优化设计。

斯微生物与百度研究院再度携手,双方将在现有算法基础上进一步提升,除了扩大线性mRNA算法优化研究,双方将尝试开展环状RNA等序列设计迭代技术的开发,通过提升mRNA的稳定性和翻译效率来提高抗原蛋白的表达量及持续时间,有望将mRNA的优势更加充分的体现,即提高效率,提升安全性,降低生产成本。

嘉晨西海+君实生物=肿瘤、传染病、罕见病mRNA新药2021年7月19日,嘉晨西海与君实生物宣布将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

根据合作协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币,首期出资2亿元人民币,其中5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资,该平台在资产评估价值中的5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。

嘉晨西海+康泰生物=人用传染病mRNA疫苗2021年7月18日,康泰生物全资子公司民海生物宣布与嘉晨西海签署了《战略合作协议》,双方就使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作,共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。

根据协议,嘉晨西海将分步向民海生物转移mRNA平台技术的生产工艺以及检测方法,负责mRNA人用传染病疫苗的抗原选择、mRNA的设计优化、递送载体和制剂的优化定型、小试中试样品的制备等临床前研究。

民海生物将分步建立mRNA疫苗技术平台,包括mRNA表达平台、mRNA原液制备工艺平台、mRNA人用传染病疫苗制剂工艺平台,同时建立 mRNA人用传染病疫苗产品(含原液和成品)质量控制相关的检测方法;并负责开展具体mRNA人用传染病疫苗的药效、毒理实验和临床试验等样品制备,负责mRNA人用传染病疫苗的注册和商业化生产等。嘉晨西海将作为民海生物唯一的mRNA平台技术的合作方,同时民海生物mRNA平台技术下的人用传染病疫苗产品将只与嘉晨西海进行合作开发;一方未经对方事先书面同意,不得向第三方提供与本项目相关的技术转移和技术支持服务。

嘉晨西海+天境生物=体内合成型抗肿瘤药物2021年7月9日,天境生物宣布将与嘉晨西海展开项目合作,通过颠覆性技术平台研发新一代创新大分子药物,进一步加强公司创新药管线的全球竞争力。

根据合作协议,天境生物将利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术,开发体内合成型(in vivo)抗肿瘤抗体药物。

天境生物首席科学官郭炳诗博士表示,“自天境生物启动新一波创新迭代管线策略以来,已与多家拥有变革性技术平台公司达成了深度合作,并通过这些最前沿的技术平台为我们的创新管线持续造血。mRNA平台作为疫苗创新技术在全球新冠疫情防治中发挥了重要作用,充分印证了mRNA药物的治疗作用与变革性潜力。我们将不遗余力地引入更多推动药物创新的前沿技术,进一步提高天境生物创新管线的全球竞争力。”

嘉晨西海+欧林生物=新冠mRNA疫苗2020年6月30日,欧林生物宣布与嘉晨西海采用mRNA技术合作研发新型冠状病毒疫苗。目前,正在中国医学科学院医学生物学研究所进行免疫原性和攻毒实验后,申请临床注册。

根据协议,欧林生物承担临床前大动物安全性、有效性评价等试验费用合计总额不超过285万元,超出部分由嘉晨西海承担。同时,欧林生物承担临床 试验申报阶段以及I、II、III期临床试验阶段样品制备材料费用及所需的场地、设备、动力和燃料费用。双方按照嘉晨西海承担 30%、欧林生物承担70%的比例共同分担在中国开展人体临床试验的费用。欧林生物负责新冠肺炎mRNA疫苗上市后的生产和销售以及药品注册申报,欧林生物系新冠肺炎mRNA疫苗的上市许可持有人。

蓝鹊生物+沃森生物=新冠mRNA疫苗2022年1月29日,沃森生物透露,已与上海蓝鹊生物签署“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议”,双方将共同开发新冠病毒变异株单价或多价mRNA疫苗。

根据协议,沃森生物与蓝鹊生物将根据全球新冠疫情流行病学和全球新型冠状病毒变异株情况,共同协商确定疫苗中所覆盖的病毒变异株。蓝鹊生物主要负责目标药物研发的抗原设计、mRNA序列设计与优化、质粒工艺开发、递送系统的筛选和优化、mRNA疫苗生产工艺研究与质量标准研究,并负责体外实验与初步药效学评价与毒理批及临床申报用mRNA疫苗的制备,双方合作共同完成产品中试工艺放大。沃森生物负责为目标药物研发提供资金和资源支持,主要负责本疫苗的注册申报、临床试验管理、产业化及营销等。

蓝鹊生物联合创始人&首席科学顾问林金钟教授介绍,2020年2月,蓝鹊生物联合复旦大学研制出全球首个基于mRNA的病毒样颗粒新冠疫苗,在小鼠上有良好的免疫原性,相关论文发表在Cell Research上。随后,蓝鹊生物全面对标Moderna公司和BioNTech公司的工艺和质量标准,开始研发基于S蛋白的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗RQ3013,并已向药审中心滚动提交临床申请。RQ3013是一款基于阿尔法/贝塔S蛋白嵌合体设计的新冠病毒变异株双价mRNA疫苗,该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体,是一种广谱保护的新冠变异株mRNA疫苗。

深信生物+百济神州=多款mRNA产品200年7月6日,百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作。深信生物是一家以 LNP 递送技术和 mRNA 药物研发为专长的生物科技公司,此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发 mRNA 产品。

百济神州全球研发负责人汪来博士表示:作为一家全球性生物科技公司,百济神州致力于通过强大的内部研发引擎,并借助经验丰富、致力创新的合作伙伴的顶尖技术,推动新一代疗法的研发。此次与深信生物的合作将能够推进并支持我们在 mRNA 疗法这一重要领域的研发工作,同时也为我们提供了重要的专有递送技术平台。

根据协议条款,深信生物将从百济神州获得一笔首付款,并将基于mRNA-LNP合作研究项目取得的研发进展、注册进展和商业化里程碑有权获得额外付款和分级特许权使用费。百济神州将拥有双方共同研发的mRNA-LNP产品的全球独家开发和商业化权利。

此外,通过授予百济神州其专有LNP技术平台的非独家使用许可,深信生物将收到一笔额外的首付款,并有权获得额外的里程碑付款。

复星+BioNTech=复必泰新冠mRNA疫苗2020年3月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司 获BioNTech许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。

根据协议,复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(“区域内”)的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

2021年5月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司在上交所发布公告称,控股子公司复星医药产业拟与德国拜恩泰科(BioNTech)投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。

公告中披露,根据双方签订的《许可协议》,复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠核酸疫苗的生产设施,并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。公告称,双方将分别认缴合资公司注册资本的50%,其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过10000万美元;拜恩泰科拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10000万美元。

2022年5月,有媒体报道称,复星医药从BioNTech公司引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国的Ⅱ期临床试验结束日期将延长至今年10月30日。

圣诺制药分拆达冕生物=新冠mRNA药物2021年7月15日,圣诺制药提交港股IPO上市资料,圣诺制药或成国内小核酸药物和mRNA药物第一股。

达冕生物是圣诺制药公司的分拆实体。自去年初成立以来,该公司已经建立和完善了用于mRNA疫苗和新药创制的一整套技术平台,专注在病毒传染病,肿瘤和罕见病的领域的临床急需。

公司正在为新型mRNA新冠疫苗(针对南非病毒株等变异株)的临床申报(IND)进行准备工作,预计在本年内向美国FDA 申报。达冕生物积极推进具有自主知识产权的RAS肿瘤疫苗的项目,并通过与加州大学洛杉矶分校合作加速该项目的临床前药效学验证。公司目前的总部位于首都华盛顿近郊的马里兰,并已经在中国广州国际生物岛建立了研发中心。

传信生物+加拿大Acuitas=成熟LNP递送平台2021年初,传信生物在亚太地区率先与加拿大Acuitas Therapeutics就mRNA LNP递送技术达成合作开发与授权协议,采用经过临床验证的成熟LNP递送技术,加速mRNA疫苗商业化开发。

目前,公司已搭建较为完整的研发团队,在预防性疫苗和肿瘤新疗法领域建立了丰富的研发管线,其新冠疫苗项目的免疫原性动物实验结果,达到了与BioNTech/Pfizer上市疫苗相同的水平;同时,针对Omicron突变株的新冠疫苗也已启动研究工作。

传信生物创始人陈建新博士表示:“非常感谢新老投资人对传信生物的认可和支持。传信团队将继续以创造价值为导向,秉持务实、稳健与高效的执行力,加快推进mRNA管线药物开发。传信全体同仁对公司未来快速成长和发展充满信心。”

百济神州+ Strand=实体瘤mRNA疗法2021年1月11日,Strand Therapeutics(以下简称“Strand”)与百济神州共同宣布,双方已在实体瘤中开发和商业化Strand新型、多功能mRNA疗法上达成合作。百济神州已获得在亚洲(除日本以外)、澳大利亚和新西兰开发和商业化至多两款肿瘤免疫项目的选择权,这些项目将利用Strand的瘤内或全身性传递机制,将具备改变肿瘤微环境能力的mRNA直接传递至肿瘤病灶。

Strand已完成开发其首款技术平台,用于生产在重大疾病领域中能够传递多功能治疗方案的可程序化、长效的mRNA疗法,该平台将被最初用于开发有望治愈实体瘤的疗法。Strand开发的mRNA疗法具有自我复制的特征,并且通过生物工程设计实现对蛋白质表达的位置、事件、强度和持续时间的精准控制,从而提高疗效并降低毒性。

根据协议条款,Strand将获得500万美元的现金预付款,同时有资格获得共计至多2800万美元的额外近期付款,这其中包括百济神州在两个项目概念验证研究后行使选择权。此外,Strand在达到特定开发、药政和销售里程碑事件后,有资格获得百济神州支付的总交易额共计至多2.77亿美元的款项,另加在授权地区的分级产品销售特许使用费。连同该协议,Strand已获1000万美元的投资,其中500万美元来自百济神州。

信达生物+新合生物=实体肿瘤联合免疫疗法2021年10月28日,信达生物制药集团(“信达生物”),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,与深圳市新合生物医疗科技有限公司(“新合生物”),一家致力于打造国际领先的AI赋能RNA创新药的生物科技公司,共同宣布双方达成战略合作,就信迪利单抗注射液与新合生物个性化新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤开展临床研究。

根据合作协议,信达生物将与新合生物建立临床研究合作伙伴关系,评估信达生物的信迪利单抗和新合生物的NEO_PLIN2101联合用药在肿瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效,共同推进针对实体肿瘤联合免疫疗法的开发,并计划于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交临床研究申请(IND)。

艾美疫苗收购丽凡达=新冠mRNA疫苗艾美疫苗股份有限公司官网披露消息,该公司2021年5月31日完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司,对其控股50.1546%。丽凡达生物是国内仅有的几家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。此次收购,是生产企业和研发公司的结合,加速了mRNA新冠疫苗技术的产业化进程,对推动国产mRNA新冠疫苗投产上市起到推动作用。

艾美疫苗是国内专注于人用疫苗研发、生产和销售于一体的大型疫苗集团,拥有疫苗生产的强大产业化实力。在此次收购前,已全资控股艾美汉信、艾美康淮、艾美荣安、艾美卫信等4家疫苗生产企业和2家研究院,拥有药品生产许可证4项、药品注册批件9项、GMP证书6项。在售产品汉逊瑞安®重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人用二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero 细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等,市场份额均处于国内领先地位。

丽凡达生物研制的新型冠状病毒mRNA疫苗已在今年3月获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,正按计划启动临床试验。丽凡达生物自2017年正式投入mRNA产品研发,目前拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。

复诺健+国药中生=新冠mRNA疫苗

复诺健生物科技有限公司于2015年创立于加拿大温哥华,作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,复诺健依托其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善肿瘤微环境,从而有效地激活抗肿瘤免疫。

复诺健在溶瘤病毒技术平台之外,又深入布局mRNA技术平台,开发基于LNP脂质纳米颗粒递送载体的预防型和治疗型肿瘤疫苗。通过结合TTDR技术的溶瘤病毒平台、LNP载体的mRNA平台、以及多元化免疫调控因子组合,复诺健将持续开发高效安全的创新性肿瘤免疫药物。

复诺健与中国最大的疫苗企业中国生物技术股份有限公司(中生集团)于2019年4月25日正式签订战略合作协议,并于2019年5月共同成立了合资公司-中生复诺健,负责复诺健溶瘤病毒产品在大中华区的临床推进和商业化;而VG161的大中华区权益作为第一个战略合作项目,于2019年9月9日签订专利技术实施许可协议,正式注入合资公司,复诺健的后续产品管线也将优先注入合资公司。

日前,中生复诺健针对奥密克戎变异毒株研发的mRNA疫苗,已向CDE(国家食品药品监督管理局的药品审评中心)滚动提交临床申报资料,疫苗进入临床研究指日可待。

瑞科生物+瑞吉生物=瑞科吉生物新冠mRNA疫苗近日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”)与深圳市瑞吉生物科技有限公司(简称“瑞吉生物”)签署合资协议,成立合资公司“武汉瑞科吉生物科技有限公司”(简称“瑞科吉”),聚合双方优势,着力展开mRNA疫苗领域深入、广泛的研发及产业化合作。

本次合作是双方为落实早先达成的在mRNA传染病疫苗领域进行战略合作的协议而采取的举措。合资公司由瑞科生物控股,落地武汉光谷。合资公司将利用mRNA技术和新型佐剂技术开发新一代新冠疫苗,并计划逐步拓展至其他重大传染病疫苗和肿瘤治疗性疫苗。合资公司的成立,将充分发挥瑞科生物和瑞吉生物双方的优势,力求能成为具有国际竞争力的创新型疫苗企业。

瑞吉生物是一家拥有mRNA技术领域全技术平台的生物科技公司,拥有独特的mRNA底层原创技术,积累了多项核心专利。瑞吉生物致力于开发mRNA等核酸类生物医学产品及治疗方法。瑞吉生物具备目标蛋白结构设计、mRNA修饰、mRNA合成、新一代递送(创新的、且拥有自主知识产权的载体递送及非载体递送)等业界领先的平台技术。瑞吉生物基于具有全球自主知识产权的mRNA设计、修饰与合成、递送等底层技术,可根据临床及成药性需求,“从底层、从源头”高效设计开发可及性强的mRNA疫苗和治疗性生物药。

瑞科生物董事长、总经理刘勇博士表示:“瑞科与瑞吉的合作是免疫学拥抱中心法则,是公司在审慎分析疫苗学最新技术发展趋势后的重大战略选择,未来瑞科吉必将为大众带来更优质的创新型疫苗产品。”瑞吉生物董事长、总经理胡勇博士表示:“瑞吉与瑞科的合作是强强联合、优势互补的典范,瑞吉的mRNA技术牵手瑞科在疫苗领域的实力,未来瑞科吉必将成为国际疫苗市场不可小觑的力量。”

云顶新耀+Providence=多种mRNA产品2021年9月13日, 云顶新耀宣布与Providence Therapeutics控股公司(以下简称“Providence”)分别达成两项最终协议。第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗的授权许可;第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系,利用Providence公司领先的mRNA技术平台在全球开发mRNA产品。Providence是一家聚焦信使RNA(又称mRNA)药物和疫苗开发的生物技术公司,其产品处于临床开发阶段。

根据双方的合作条款,云顶新耀获得Providence的mRNA新冠疫苗的权益区域包括:大中华区、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、东帝汶、文莱和巴基斯坦(统称云顶新耀权益区域)。

Providence的主要mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B目前正处于2期临床试验阶段,结果显示了该疫苗总体上的安全性和良好的耐受性。S蛋白假病毒中和抗体实验显示,接种PTX-COVID9-B受试者的血清对SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗体滴度。所有受试者在第一次接种后均产生了中和抗体,第二次接种后抗体水平增加了10倍以上。

PTX-COVID19-B疫苗接种者对原始毒株以及Alpha、Beta和Delta(德尔塔毒株)等需要关注的变异株(简称“VOC”)具有高水平的血清中和抗体滴度,相比现有批准的mRNA疫苗表现更为优异。云顶新耀还将获得Providence针对特定VOC的下一代mRNA新冠候选疫苗的权益,这些mRNA新冠候选疫苗目前正处于临床前开发阶段。

云顶新耀和Providence还将开展权益对等(50:50)的全球合作。在合作中,双方将开发另外两种预防性或治疗性产品(“合作产品”),合作产品的全球权益将由云顶新耀和Providence共同享有。云顶新耀还将能够使用Providence的mRNA技术平台研发产品(“其它产品”)的权益,以在广泛的其他预防和治疗领域进行疫苗和药物发现。

该项合作包括将Providence当前和未来商业化生产的完整技术和工艺转让给云顶新耀,协助云顶新耀进行本地化生产及分销,以便给大中华区及其他亚洲地区的人民提供差异性和通过临床验证的 mRNA 新冠疫苗、应对其他传染性疾病的mRNA疫苗,以及治疗一系列严重疾病的mRNA药品。

自主研发根据公开的信息,并未发现涉足mRNA领域的康希诺(I期临床)、石药集团(II期临床)、恒瑞医药(从招聘信息了解)、齐鲁制药(从招聘信息了解)与其他公司合作开发的信息,目前属于自主研发!

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